- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711861
Estudo retrospectivo multicêntrico sobre infecções por Streptobacillus Moniliformis na França (Streptobacil)
28 de novembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os dados franceses sobre infecções por Streptobacillus moniliformis (zoonose transmitida por mordidas de ratos) são raros e não há séries de casos na literatura até o momento.
Trata-se de uma patologia que apresenta manifestações clínicas atípicas para uma infecção bacteriana e que, portanto, permanece subdiagnosticada.
As infecções por Streptobacillus moniliformis podem ser fatais sem tratamento antibiótico adequado.
Este estudo poderá melhorar o diagnóstico, desenvolver estratégias de tratamento precoce e contribuir para a compreensão geral das doenças zoonóticas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: François DANION, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- François DANION, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François DANION, MD
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Subinvestigador:
- Frédéric SCHRAMM, MD
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Investigador principal:
- Amandine ROBERT, MD
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Investigador principal:
- GUILLOUZOUIC GUILLOUZOUIC, PharmD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com infecção por Streptobacillus moniliformis entre 01/01/2007 e 31/12/2023
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente menor de 1 a 17 anos
- Paciente adulto ≥18 anos
- Infecção comprovada por Streptobacillus moniliformis entre 01/01/2007 e 31/12/2023
- O sujeito não se opõe, após ser informado, à reutilização dos seus dados para os fins desta pesquisa
- Os titulares do poder parental não se opõem, depois de informados, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação o seu filho para efeitos desta investigação
Critérios de exclusão:
- Sujeito e/ou titular do poder parental que tenha manifestado oposição à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo retrospectivo da eficácia da antibioticoterapia iniciada para tratamento da infecção por Streptobacillus moniliformis.
Prazo: Hemocultura negativa 15 dias após início da antibioticoterapia.
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Cura clínica 15 dias após início da antibioticoterapia.
Esta cura baseia-se numa hemocultura negativa (ausência de germes) realizada 15 dias após o início do tratamento.
|
Hemocultura negativa 15 dias após início da antibioticoterapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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