Vliv virtuální reality na bolest, arteriální krevní plyny a funkční kapacitu u dětí po operaci otevřeného srdce
19. května 2026 aktualizováno: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání:
- Vliv virtuální reality na bolest u dětí po operaci otevřeného srdce,
- Vliv virtuální reality na arteriální krevní plyny u dětí po otevřené operaci srdce,
- Vliv virtuální reality na funkční kapacitu u dětí po otevřené operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- Jejich věk se pohybuje od 6 do 12 let.
- Děti po otevřené operaci srdce (I. fáze srdeční rehabilitace).
Kritéria vyloučení:
Děti, které mají jednu nebo více z následujících věcí, budou vyloučeny:
- Každé dítě trpící jinými chronickými vrozenými chorobami.
- Závažné zrakové nebo sluchové problémy.
- Neurologické problémy.
- Problémy se závraťí.
- Krvácení po chirurgickém zákroku.
- Pooperační arytmie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Navržený program srdeční fyzikální terapie ( studijní skupina )
Navržený program srdeční fyzikální terapie
|
Navržený program fyzikální terapie srdce bez brýlí pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: skupina virtuální reality (studijní skupina)
brýle pro virtuální realitu Navržený program fyzikální terapie srdce aplikovaný prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu pro studijní skupinu
|
Navržený program srdeční fyzikální terapie aplikovaný prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu pro studijní skupinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální krevní plyny
Časové okno: 1 hodina / sezení 1 krát / den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
|
Analýza arteriálních krevních plynů pro detekci krevních plynů
|
1 hodina / sezení 1 krát / den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
|
|
funkční kapacitu
Časové okno: 1 hodina / sezení 1 krát / den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) pro posouzení funkční kapacity
|
1 hodina / sezení 1 krát / den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
|
|
pain level
Časové okno: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .