Einfluss der virtuellen Realität auf Schmerzen, arterielle Blutgase und Funktionsfähigkeit bei Kindern nach einer Operation am offenen Herzen
19. Mai 2026 aktualisiert von: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um Folgendes zu untersuchen:
- Die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen bei Kindern nach einer Operation am offenen Herzen,
- Die Wirkung der virtuellen Realität auf arterielle Blutgase bei Kindern nach einer Operation am offenen Herzen,
- Die Auswirkung der virtuellen Realität auf die Funktionsfähigkeit von Kindern nach einer Operation am offenen Herzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- National Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Ihr Alter liegt zwischen 6 und 12 Jahren.
- Kinder nach einer Operation am offenen Herzen (Phase I Herzrehabilitation).
Ausschlusskriterien:
Die Kinder haben eine oder mehrere der folgenden Bedingungen und werden ausgeschlossen:
- Jedes Kind, das an anderen chronischen angeborenen Krankheiten leidet.
- Schwere Seh- oder Hörprobleme.
- Neurologische Probleme.
- Schwindelprobleme.
- Postoperative Blutung.
- Postoperative Arrhythmie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Entworfenes Herzphysiotherapieprogramm (Studiengruppe)
Entwickeltes Herzphysiotherapieprogramm
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Entwickeltes Herzphysiotherapieprogramm ohne Virtual-Reality-Brille
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Experimental: Virtual-Reality-Gruppe (Lerngruppe)
Virtual-Reality-Brille: Entwickeltes Herzphysiotherapieprogramm, das über Virtual-Reality-Brillen für die Studiengruppe angewendet wird
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Entwickeltes Herzphysiotherapieprogramm, das über eine Virtual-Reality-Brille für die Studiengruppe angewendet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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arterielle Blutgase
Zeitfenster: 1 Stunde/Sitzung 1 Mal/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
|
Arterielle Blutgasanalyse zur Erkennung von Blutgasen
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1 Stunde/Sitzung 1 Mal/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde/Sitzung 1 Mal/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit
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1 Stunde/Sitzung 1 Mal/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
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pain level
Zeitfenster: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
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Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
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1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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