- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712368
Efecto de la realidad virtual sobre el dolor, los gases en sangre arterial y la capacidad funcional en niños después de una cirugía a corazón abierto
19 de mayo de 2026 actualizado por: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar:
- El efecto de la realidad virtual sobre el dolor en niños después de una cirugía a corazón abierto.
- El efecto de la realidad virtual sobre los gases en sangre arterial en niños después de una cirugía a corazón abierto.
- El efecto de la realidad virtual sobre la capacidad funcional en niños después de una cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- National Heart Institute
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán ambos géneros.
- Su edad oscila entre los 6 y los 12 años.
- Niños después de una cirugía a corazón abierto (fase I de rehabilitación cardíaca).
Criterios de exclusión:
Se excluirán los niños que tengan uno o más de los siguientes:
- Cualquier niño que padezca cualquier otra enfermedad congénita crónica.
- Problemas visuales o auditivos graves.
- Problemas neurológicos.
- Problemas de vértigo.
- Hemorragia posquirúrgica.
- Arritmia posquirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de fisioterapia cardíaca diseñado (grupo de estudio)
Programa de fisioterapia cardiaca diseñado
|
Diseñado programa de fisioterapia cardiaca sin gafas de realidad virtual
|
|
Experimental: grupo de realidad virtual (grupo de estudio)
gafas de realidad virtual Diseñado programa de fisioterapia cardiaca aplicado a través de gafas de realidad virtual para grupo de estudio
|
Diseñé programa de fisioterapia cardíaca aplicada a través de gafas de realidad virtual para grupo de estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 1 hora/sesión 1 vez/día durante 5 días consecutivos
|
Análisis de gases en sangre arterial para detectar gases en sangre.
|
1 hora/sesión 1 vez/día durante 5 días consecutivos
|
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 hora/sesión 1 vez/día durante 5 días consecutivos
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional
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1 hora/sesión 1 vez/día durante 5 días consecutivos
|
|
pain level
Periodo de tiempo: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .