- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712368
Virkning af Virtual Reality på smerter, arterielle blodgasser og funktionel kapacitet hos børn efter åben hjertekirurgi
19. maj 2026 opdateret af: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge:
- Virkningen af virtual reality på smerter hos børn efter åben hjerteoperation,
- Virkningen af virtual reality på arterielle blodgasser hos børn efter åben hjertekirurgi,
- Virkningen af virtual reality på funktionsevne hos børn efter åben hjerteoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- National Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Deres alder varierer fra 6 til 12 år.
- Børn efter åben hjerteoperation (fase I hjerterehabilitering).
Ekskluderingskriterier:
Børnene har en eller flere af følgende vil blive udelukket:
- Ethvert barn, der lider af andre kroniske medfødte sygdomme.
- Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
- Neurologiske problemer.
- Vertigo problemer.
- Efter kirurgisk blødning.
- Efter kirurgisk arytmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Designet hjertefysioterapi program (studiegruppe)
Designet hjertefysioterapi program
|
Designet hjertefysioterapi program uden virtual reality-briller
|
|
Eksperimentel: virtual reality gruppe (studiegruppe)
virtual reality-briller Designet hjertefysioterapi program anvendt gennem virtual reality-briller til studiegruppen
|
Designet hjertefysioterapi program anvendt gennem virtual reality-briller til studiegruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 1 time/session 1 gang/dag i 5 på hinanden følgende dage
|
Analyse af arterielle blodgasser til påvisning af blodgasser
|
1 time/session 1 gang/dag i 5 på hinanden følgende dage
|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 time/session 1 gang/dag i 5 på hinanden følgende dage
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) til vurdering af funktionel kapacitet
|
1 time/session 1 gang/dag i 5 på hinanden følgende dage
|
|
pain level
Tidsramme: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .