Effet de la réalité virtuelle sur la douleur, les gaz du sang artériel et la capacité fonctionnelle chez les enfants après une chirurgie à cœur ouvert
19 mai 2026 mis à jour par: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier :
- L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur chez les enfants après une chirurgie à cœur ouvert,
- L'effet de la réalité virtuelle sur les gaz du sang artériel chez les enfants après une chirurgie à cœur ouvert,
- L'effet de la réalité virtuelle sur la capacité fonctionnelle des enfants après une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- National Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes seront inclus.
- Leur âge varie de 6 à 12 ans.
- Enfants après une chirurgie à cœur ouvert (rééducation cardiaque phase I).
Critères d'exclusion :
Les enfants présentant un ou plusieurs des éléments suivants seront exclus :
- Tout enfant souffrant de toute autre maladie congénitale chronique.
- Problèmes visuels ou auditifs graves.
- Problèmes neurologiques.
- Problèmes de vertige.
- Hémorragie post-chirurgicale.
- Arythmie post-chirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Conception d'un programme de physiothérapie cardiaque (groupe d'étude)
Programme de physiothérapie cardiaque conçu
|
Programme de physiothérapie cardiaque conçu sans lunettes de réalité virtuelle
|
|
Expérimental: groupe de réalité virtuelle (groupe d'étude)
lunettes de réalité virtuelle Conçu un programme de physiothérapie cardiaque appliqué à travers des lunettes de réalité virtuelle pour un groupe d'étude
|
Conception d'un programme de physiothérapie cardiaque appliqué à l'aide de lunettes de réalité virtuelle pour un groupe d'étude
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gaz du sang artériel
Délai: 1 heure/séance 1 fois/jour pendant 5 jours consécutifs
|
Analyse des gaz du sang artériel pour détecter les gaz du sang
|
1 heure/séance 1 fois/jour pendant 5 jours consécutifs
|
|
capacité fonctionnelle
Délai: 1 heure/séance 1 fois/jour pendant 5 jours consécutifs
|
Le test de marche de six minutes (6MWT) pour évaluer la capacité fonctionnelle
|
1 heure/séance 1 fois/jour pendant 5 jours consécutifs
|
|
pain level
Délai: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .