- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712368
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, gazometrię krwi tętniczej i zdolność funkcjonalną u dzieci po operacji na otwartym sercu
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia:
- Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból u dzieci po operacji na otwartym sercu,
- Wpływ wirtualnej rzeczywistości na gazometrię krwi tętniczej u dzieci po operacji na otwartym sercu,
- Wpływ wirtualnej rzeczywistości na sprawność funkcjonalną dzieci po operacji na otwartym sercu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- National Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Ich wiek waha się od 6 do 12 lat.
- Dzieci po operacjach na otwartym sercu (I etap rehabilitacji kardiologicznej).
Kryteria wykluczenia:
Dzieci posiadające co najmniej jedno z poniższych zostaną wykluczone:
- Każde dziecko cierpiące na inne przewlekłe choroby wrodzone.
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem.
- Problemy neurologiczne.
- Problemy z zawrotami głowy.
- Krwotok pooperacyjny.
- Arytmia pooperacyjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaprojektowany program fizjoterapii kardiologicznej (grupa badana)
Opracowany program fizjoterapii kardiologicznej
|
Zaprojektowany program fizjoterapii kardiologicznej bez okularów wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: grupa rzeczywistości wirtualnej (grupa badawcza)
okulary wirtualnej rzeczywistości Zaprojektowany program fizjoterapii kardiologicznej stosowany w okularach wirtualnej rzeczywistości dla grupy badanej
|
Zaprojektowany program fizjoterapii kardiologicznej stosowany w okularach wirtualnej rzeczywistości dla grupy badanej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gazometrię krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 godzina/sesja 1 raz dziennie przez 5 kolejnych dni
|
Analiza gazów krwi tętniczej w celu wykrycia gazów we krwi
|
1 godzina/sesja 1 raz dziennie przez 5 kolejnych dni
|
|
pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 godzina/sesja 1 raz dziennie przez 5 kolejnych dni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) do oceny wydolności funkcjonalnej
|
1 godzina/sesja 1 raz dziennie przez 5 kolejnych dni
|
|
pain level
Ramy czasowe: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .