- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712368
Virtuaalitodellisuuden vaikutus lasten kipuun, valtimoveren kaasuihin ja toimintakykyyn avosydänleikkauksen jälkeen
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Tämä tutkimus tehdään tutkimaan:
- Virtuaalitodellisuuden vaikutus lasten kipuun avosydänleikkauksen jälkeen,
- Virtuaalitodellisuuden vaikutus valtimoveren kaasuihin lapsilla avosydänleikkauksen jälkeen,
- Virtuaalitodellisuuden vaikutus lasten toimintakykyyn avosydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Heidän ikänsä on 6-12 vuotta.
- Lapset avosydänleikkauksen jälkeen (vaiheen I sydänkuntoutus).
Poissulkemiskriteerit:
Lapsilla on yksi tai useampi seuraavista, jotka suljetaan pois:
- Jokainen lapsi, joka kärsii muista kroonisista synnynnäisistä sairauksista.
- Vakavat näkö- tai kuulo-ongelmat.
- Neurologiset ongelmat.
- Vertigo-ongelmat.
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto.
- Leikkauksen jälkeinen rytmihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suunniteltu sydämen fysioterapiaohjelma ( opintoryhmä )
Suunniteltu sydämen fysioterapiaohjelma
|
Suunniteltu sydämen fysioterapiaohjelma ilman virtuaalitodellisuuslaseja
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä (opintoryhmä)
virtuaalitodellisuuslasit Suunniteltu sydämen fysioterapiaohjelma virtuaalitodellisuuslasien kautta sovellettavaksi opintoryhmälle
|
Suunniteltu sydämen fysioterapiaohjelma virtuaalitodellisuuslasien kautta sovellettavaksi opintoryhmälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 1 tunti/istunto 1 kerta/päivä 5 peräkkäisenä päivänä
|
Valtimoverikaasujen analyysi verikaasujen havaitsemiseksi
|
1 tunti/istunto 1 kerta/päivä 5 peräkkäisenä päivänä
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 tunti/istunto 1 kerta/päivä 5 peräkkäisenä päivänä
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) toimintakyvyn arvioimiseksi
|
1 tunti/istunto 1 kerta/päivä 5 peräkkäisenä päivänä
|
|
pain level
Aikaikkuna: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .