Effekten av virtuell virkelighet på smerte, arterielle blodgasser og funksjonsevne hos barn etter åpen hjertekirurgi
19. mai 2026 oppdatert av: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke:
- Effekten av virtuell virkelighet på smerte hos barn etter åpen hjertekirurgi,
- Effekten av virtuell virkelighet på arterielle blodgasser hos barn etter åpen hjertekirurgi,
- Effekten av virtuell virkelighet på funksjonskapasitet hos barn etter åpen hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Deres alder varierer fra 6 til 12 år.
- Barn etter åpen hjertekirurgi (fase I hjerterehabilitering).
Ekskluderingskriterier:
Barna har ett eller flere av følgende vil bli ekskludert:
- Ethvert barn som lider av andre kroniske medfødte sykdommer.
- Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
- Nevrologiske problemer.
- Svimmelhet problemer.
- Etter kirurgisk blødning.
- Etter kirurgisk arytmi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Designet hjertefysioterapiprogram (studiegruppe)
Designet hjertefysioterapiprogram
|
Designet hjertefysioterapiprogram uten virtual reality-briller
|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet gruppe (studiegruppe)
virtual reality-briller Designet hjertefysioterapiprogram brukt gjennom virtual reality-briller for studiegruppen
|
Designet hjertefysioterapiprogram brukt gjennom virtual reality-briller for studiegruppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielle blodgasser
Tidsramme: 1 time/økt 1 gang/dag i 5 påfølgende dager
|
Arteriell blodgassanalyse for å oppdage blodgasser
|
1 time/økt 1 gang/dag i 5 påfølgende dager
|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 1 time/økt 1 gang/dag i 5 påfølgende dager
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) for vurdering av funksjonell kapasitet
|
1 time/økt 1 gang/dag i 5 påfølgende dager
|
|
pain level
Tidsramme: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .