Effect van virtuele realiteit op pijn, arteriële bloedgassen en functionele capaciteit bij kinderen na een openhartoperatie
19 mei 2026 bijgewerkt door: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om te onderzoeken:
- Het effect van virtual reality op pijn bij kinderen na een openhartoperatie,
- Het effect van virtual reality op arteriële bloedgassen bij kinderen na een openhartoperatie,
- Het effect van virtual reality op de functionele capaciteit bij kinderen na een openhartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- National Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- Hun leeftijd varieert van 6 tot 12 jaar.
- Kinderen na een openhartoperatie (fase I hartrevalidatie).
Uitsluitingscriteria:
De kinderen die één of meerdere van de volgende zaken hebben, worden uitgesloten:
- Elk kind dat lijdt aan een andere chronische aangeboren ziekte.
- Ernstige visuele of auditieve problemen.
- Neurologische problemen.
- Vertigo-problemen.
- Postoperatieve bloeding.
- Postoperatieve aritmie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontworpen hartfysiotherapieprogramma (studiegroep)
Ontworpen hartfysiotherapieprogramma
|
Ontworpen hartfysiotherapieprogramma zonder virtual reality-bril
|
|
Experimenteel: virtual reality-groep (studiegroep)
virtual reality-bril Ontworpen programma voor hartfysiotherapie, toegepast via een virtual reality-bril voor een studiegroep
|
Ontworpen programma voor hartfysiotherapie, toegepast via een virtual reality-bril voor een studiegroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 1 uur/sessie 1 keer/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
Arteriële bloedgassenanalyse om bloedgassen te detecteren
|
1 uur/sessie 1 keer/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 uur/sessie 1 keer/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
De Zes Minuten Looptest (6MWT) voor het beoordelen van de functionele capaciteit
|
1 uur/sessie 1 keer/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen
|
|
pain level
Tijdsspanne: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .