- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06712368
Влияние виртуальной реальности на боль, газы артериальной крови и функциональную работоспособность у детей после операций на открытом сердце
19 мая 2026 г. обновлено: Aya Mamdouh Abdelmoaty Abdelaal, Cairo University
Данное исследование будет проводиться для изучения:
- Влияние виртуальной реальности на боль у детей после операций на открытом сердце.
- Влияние виртуальной реальности на газы артериальной крови у детей после операций на открытом сердце.
- Влияние виртуальной реальности на функциональные возможности детей после операций на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола будут включены.
- Их возраст варьируется от 6 до 12 лет.
- Дети после операций на открытом сердце (I этап кардиореабилитации).
Критерии исключения:
Дети, имеющие одно или несколько из следующих состояний, будут исключены:
- Любой ребенок, страдающий любыми другими хроническими врожденными заболеваниями.
- Тяжелые проблемы со зрением или слухом.
- Неврологические проблемы.
- Проблемы с головокружением.
- Послеоперационное кровотечение.
- Послеоперационная аритмия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разработанная программа сердечной физиотерапии (исследовательская группа)
Разработана программа сердечной физиотерапии.
|
Разработана программа сердечной физиотерапии без очков виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности (учебная группа)
Очки виртуальной реальности Разработана программа сердечной физиотерапии, применяемая с помощью очков виртуальной реальности для исследовательской группы
|
Разработана программа сердечной физиотерапии, применяемая через очки виртуальной реальности для исследовательской группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
газы артериальной крови
Временное ограничение: 1 час/сессия 1 раз/день в течение 5 дней подряд
|
Анализ газов артериальной крови для обнаружения газов крови
|
1 час/сессия 1 раз/день в течение 5 дней подряд
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 1 час/сессия 1 раз/день в течение 5 дней подряд
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) для оценки функциональных возможностей.
|
1 час/сессия 1 раз/день в течение 5 дней подряд
|
|
pain level
Временное ограничение: 1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Pain level assessment by Wong-Baker faces scale:
|
1 hour /session 1 time / day for 5 consecutive days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005353
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .