- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712576
Hodnocení plánované konzervativní chirurgické léčby Placenta Accreta Spectrum v ženském zdravotním centru, Assiut University Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha spektra placenta accreta (PAS) je závažná porodnická porucha, která se vyznačuje nízko položeným a hlubokým pronikáním klků, které jsou abnormálně připojeny k myometriu dělohy. To brání jeho úplnému oddělení během třetí doby porodní, což vyvolává pokračující krvácení a může být pro matku potenciálně život ohrožující. Nejčastěji je to důsledek částečné nebo úplné absence kompaktní a houbovité vrstvy známé jako decidua basalis a chybného vývoje fibrinoidní Nitabuchovy vrstvy, která leží mezi hraniční zónou tlustého endometria a cytotrofoblastickou skořápkou v placenta.
Tradičně byla preferovanou strategií léčby placenty previa accreta císařský řez v době porodu. Nejen, že tento přístup vylučuje budoucí fertilitu, ale je to také výkon synonymem pro významná perioperační rizika. Pro ženy, které si přejí zachovat svou reprodukční funkci, byly popsány další možnosti léčby.
K léčbě PA byly použity různé metody, od konzervace dělohy, která zahrnuje ponechání placenty in situ, až po konvenční hysterektomii. Klasické císařské řezy (C-řezy) zabraňují nadměrnému krvácení ponecháním adherentní placenty in situ a přijetím strategického plánování s komplexní analýzou, která pomáhá snížit mateřskou morbiditu a mortalitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Telefonní číslo: +2 01003787826
- E-mail: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy s předchozím císařským řezem v anamnéze.
- Věk nad 18 let.
- Gestační věk nad 28 týdnů.
- U/S příznaky připomínající placentu previa accreta.
- Potvrzená diagnóza poruchy spektra placenty previa accreta pomocí 3D U/S, Dopplera nebo MRI v případě potřeby.
Kritéria vyloučení:
- Gestační věk méně než 28 týdnů.
- Věk méně než 18 let.
- Pacienti se známými poruchami krvácení.
- Vícečetné těhotenství.
- Jiná patologie (myom, ………………..).
- Pacienti s placentární separací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientky s placentou akretním spektrem
pacientky s placentou acrete spektrem sekundárním po předchozím císařském řezu budou rekrutovány z ambulance a přijímací jednotky, Assiut, Egypt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství ztráty krve
Časové okno: základní linie
|
množství krevních ztrát při provozu podle počtu ručníků a množství krve v odsávačce
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- placenta accreta spectrum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .