Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plánované konzervativní chirurgické léčby Placenta Accreta Spectrum v ženském zdravotním centru, Assiut University Hospital

29. listopadu 2024 aktualizováno: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, Assiut University
V posledních letech se s aplikací balónku z břišní tepny a zdokonalováním operačních technik vyvíjí úsilí o zachování dělohy pro pacientky PAS. cíl studie Zhodnotit konzervativní chirurgické řešení spektra placenty accreta v Univerzitní nemocnici Assiut z hlediska mateřských a fetálních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Porucha spektra placenta accreta (PAS) je závažná porodnická porucha, která se vyznačuje nízko položeným a hlubokým pronikáním klků, které jsou abnormálně připojeny k myometriu dělohy. To brání jeho úplnému oddělení během třetí doby porodní, což vyvolává pokračující krvácení a může být pro matku potenciálně život ohrožující. Nejčastěji je to důsledek částečné nebo úplné absence kompaktní a houbovité vrstvy známé jako decidua basalis a chybného vývoje fibrinoidní Nitabuchovy vrstvy, která leží mezi hraniční zónou tlustého endometria a cytotrofoblastickou skořápkou v placenta.

Tradičně byla preferovanou strategií léčby placenty previa accreta císařský řez v době porodu. Nejen, že tento přístup vylučuje budoucí fertilitu, ale je to také výkon synonymem pro významná perioperační rizika. Pro ženy, které si přejí zachovat svou reprodukční funkci, byly popsány další možnosti léčby.

K léčbě PA byly použity různé metody, od konzervace dělohy, která zahrnuje ponechání placenty in situ, až po konvenční hysterektomii. Klasické císařské řezy (C-řezy) zabraňují nadměrnému krvácení ponecháním adherentní placenty in situ a přijetím strategického plánování s komplexní analýzou, která pomáhá snížit mateřskou morbiditu a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s placentou acrete spektrem sekundárním po předchozím císařském řezu a gestačním věkem nad 28 týdnů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Těhotné ženy s předchozím císařským řezem v anamnéze.
  2. Věk nad 18 let.
  3. Gestační věk nad 28 týdnů.
  4. U/S příznaky připomínající placentu previa accreta.
  5. Potvrzená diagnóza poruchy spektra placenty previa accreta pomocí 3D U/S, Dopplera nebo MRI v případě potřeby.

Kritéria vyloučení:

  1. Gestační věk méně než 28 týdnů.
  2. Věk méně než 18 let.
  3. Pacienti se známými poruchami krvácení.
  4. Vícečetné těhotenství.
  5. Jiná patologie (myom, ………………..).
  6. Pacienti s placentární separací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientky s placentou akretním spektrem
pacientky s placentou acrete spektrem sekundárním po předchozím císařském řezu budou rekrutovány z ambulance a přijímací jednotky, Assiut, Egypt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství ztráty krve
Časové okno: základní linie
množství krevních ztrát při provozu podle počtu ručníků a množství krve v odsávačce
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit