- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712576
Evaluering af planlagt konservativ kirurgisk behandling af Placenta Accreta Spectrum i Women's Health Center, Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta spectrum disorder (PAS) er en alvorlig obstetrisk lidelse, der er karakteriseret ved lavtliggende og dyb penetration af villi, som er unormalt knyttet til myometrium i livmoderen. Dette forhindrer dens fuldstændige adskillelse under den tredje fase af fødslen, som inducerer fortsat blødning og er potentielt livstruende for moderen. Oftest er det en konsekvens af et delvist eller fuldstændigt fravær af det kompakte og svampede lag kendt som decidua basalis og fejludvikling af fibrinoiden Nitabuchs lag, der ligger mellem grænsezonen af det tykke endometrium og den cytotrofoblastiske skal i placenta.
Traditionelt har kejsersnit hysterektomi på tidspunktet for fødslen været den foretrukne behandlingsstrategi for placenta previa accreta. Ikke alene udelukker denne tilgang fremtidig fertilitet, men det er også en procedure, der er synonym med betydelige perioperative risici. For kvinder, der ønsker at bevare deres reproduktive funktion, er andre behandlingsmuligheder blevet beskrevet.
Forskellige metoder er blevet anvendt til at styre PA, lige fra livmoderkonservering, som involverer at forlade placenta in situ, til konventionel hysterektomi. Klassiske kejsersnit (C-sektioner) forhindrer overdreven blødning ved at forlade den adhærente placenta in situ og ved at vedtage strategisk planlægning med en omfattende analyse, der hjælper med at reducere mødres morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01003787826
- E-mail: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med tidligere kejsersnit.
- Alder over 18 år.
- Svangerskabsalder over 28 uger.
- U/S-tegn, der tyder på placenta previa accreta.
- Bekræftet diagnose af Placenta previa accreta spectrum lidelse ved 3D U/S, Doppler eller MRI om nødvendigt.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsalder mindre 28 uger.
- Alder under 18 år.
- Patienter med kendte blødningsforstyrrelser.
- Flerfoldsgraviditet.
- Anden patologi (fibroid, …………..).
- Patienter med placenta-separation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med placenta accrete spektrum
patienter med placenta accrete spektrum sekundært til tidligere kejsersnit vil blive rekrutteret fra ambulatoriet og modtageenheden, Assiut, Egypten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af blodtab
Tidsramme: baseline
|
mængden af blodtab under drift i henhold til antal håndklæder og mængden af blod i sugepumpen
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- placenta accreta spectrum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .