- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06712576
Avaliação do manejo cirúrgico conservador planejado do espectro da placenta acreta no centro de saúde da mulher do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O distúrbio do espectro da placenta acreta (PAS) é um distúrbio obstétrico grave que se caracteriza pela penetração baixa e profunda das vilosidades que estão anormalmente ligadas ao miométrio do útero. Isto obstrui a sua separação completa durante a terceira fase do trabalho de parto, o que induz sangramento contínuo e pode ser potencialmente fatal para a mãe. Mais comumente, é uma consequência da ausência parcial ou completa da camada compacta e esponjosa conhecida como decídua basal e do mau desenvolvimento da camada fibrinóide de Nitabuch, que fica entre a zona limite do endométrio espesso e a camada citotrofoblástica no placenta.
Tradicionalmente, a histerectomia cesariana no momento do parto tem sido a estratégia de manejo preferida para placenta prévia acreta. Esta abordagem não só impede a fertilidade futura, mas também é um procedimento sinônimo de riscos perioperatórios significativos. Para as mulheres que desejam conservar a sua função reprodutiva, outras opções de tratamento foram descritas.
Diferentes métodos têm sido empregados para o manejo da AP, desde a conservação uterina, que envolve deixar a placenta in situ, até a histerectomia convencional. As cesarianas clássicas (cesarianas) previnem o sangramento excessivo ao deixar a placenta aderente in situ e ao adotar um planejamento estratégico com análise abrangente que auxilia na redução das taxas de morbimortalidade materna.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Número de telefone: +2 01003787826
- E-mail: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes com história de cesárea anterior.
- Idade acima de 18 anos.
- Idade gestacional acima de 28 semanas.
- Sinais dos EUA sugestivos de placenta prévia acreta.
- Diagnóstico confirmado de distúrbio do espectro da placenta prévia acreta por 3 D U/S, Doppler ou ressonância magnética, se necessário.
Critérios de exclusão:
- Idade gestacional menos 28 semanas.
- Idade inferior a 18 anos.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos.
- Gravidez múltipla.
- Outra patologia (mioma, ………………..).
- Pacientes com separação placentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com espectro de acreção placentária
pacientes com espectro de acúmulo de placenta secundário à cesariana anterior serão recrutados no ambulatório e unidade de recepção, Assiut, Egito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de perda de sangue
Prazo: linha de base
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quantidade de perda de sangue durante a operação de acordo com o número de toalhas e a quantidade de sangue na bomba de sucção
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- placenta accreta spectrum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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