- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712576
Valutazione della gestione chirurgica conservativa pianificata dello spettro della placenta accreta nel Centro di salute femminile, Ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro della placenta accreta (PAS) è un grave disturbo ostetrico caratterizzato da una bassa e profonda penetrazione dei villi che sono attaccati in modo anomalo al miometrio dell'utero. Ciò ne ostacola la completa separazione durante la terza fase del travaglio, il che induce un sanguinamento continuo e rappresenta un pericolo potenziale per la vita della madre. Più comunemente, è una conseguenza di un'assenza parziale o completa dello strato compatto e spugnoso noto come decidua basale e di un cattivo sviluppo dello strato fibrinoide di Nitabuch che si trova tra la zona di confine dell'endometrio spesso e il guscio citotrofoblastico nell'endometrio. placenta.
Tradizionalmente, l’isterectomia cesareo al momento del parto è stata la strategia di gestione preferita per la placenta previa accreta. Non solo questo approccio preclude la futura fertilità, ma è anche una procedura sinonimo di rischi perioperatori significativi. Per le donne che desiderano conservare la propria funzione riproduttiva sono state descritte altre opzioni di trattamento.
Sono stati impiegati diversi metodi per gestire l'AP, che vanno dalla conservazione uterina, che comporta il lasciare la placenta in situ, all'isterectomia convenzionale. Il taglio cesareo classico (sezione C) previene il sanguinamento eccessivo lasciando la placenta aderente in situ e adottando una pianificazione strategica con un'analisi completa che aiuta la riduzione dei tassi di morbilità e mortalità materna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Numero di telefono: +2 01003787826
- Email: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte con storia di precedente taglio cesareo.
- Età superiore a 18 anni.
- Età gestazionale superiore a 28 settimane.
- Segni U/S suggestivi di placenta previa accreta.
- Diagnosi confermata di disturbo dello spettro della placenta previa accreta mediante 3 D U/S, Doppler o MRI se necessario.
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale inferiore a 28 settimane.
- Età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con disturbi emorragici noti.
- Gravidanza multipla.
- Altra patologia (fibroma, ………………..).
- Pazienti con separazione placentare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con spettro accreto della placenta
i pazienti con spettro di placenta accreta secondaria a precedente taglio cesareo saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale e dall'unità di accoglienza, Assiut, Egitto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità di perdita di sangue
Lasso di tempo: linea di base
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quantità di sangue perso durante il funzionamento in base al numero di asciugamani e alla quantità di sangue nella pompa di aspirazione
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- placenta accreta spectrum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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