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Valutazione della gestione chirurgica conservativa pianificata dello spettro della placenta accreta nel Centro di salute femminile, Ospedale universitario di Assiut

29 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, Assiut University
Negli ultimi anni, con l’applicazione di un palloncino nell’arteria addominale e il miglioramento delle tecniche chirurgiche, sono stati compiuti sforzi per preservare l’utero nelle pazienti PAS. Lo scopo dello studio Valutare la gestione chirurgica conservativa dello spettro della placenta accreta nell'ospedale universitario di Assiut per quanto riguarda gli esiti materni e fetali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro della placenta accreta (PAS) è un grave disturbo ostetrico caratterizzato da una bassa e profonda penetrazione dei villi che sono attaccati in modo anomalo al miometrio dell'utero. Ciò ne ostacola la completa separazione durante la terza fase del travaglio, il che induce un sanguinamento continuo e rappresenta un pericolo potenziale per la vita della madre. Più comunemente, è una conseguenza di un'assenza parziale o completa dello strato compatto e spugnoso noto come decidua basale e di un cattivo sviluppo dello strato fibrinoide di Nitabuch che si trova tra la zona di confine dell'endometrio spesso e il guscio citotrofoblastico nell'endometrio. placenta.

Tradizionalmente, l’isterectomia cesareo al momento del parto è stata la strategia di gestione preferita per la placenta previa accreta. Non solo questo approccio preclude la futura fertilità, ma è anche una procedura sinonimo di rischi perioperatori significativi. Per le donne che desiderano conservare la propria funzione riproduttiva sono state descritte altre opzioni di trattamento.

Sono stati impiegati diversi metodi per gestire l'AP, che vanno dalla conservazione uterina, che comporta il lasciare la placenta in situ, all'isterectomia convenzionale. Il taglio cesareo classico (sezione C) previene il sanguinamento eccessivo lasciando la placenta aderente in situ e adottando una pianificazione strategica con un'analisi completa che aiuta la riduzione dei tassi di morbilità e mortalità materna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con spettro di placenta accreta secondario a precedente taglio cesareo ed età gestazionale superiore a 28 settimane

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne incinte con storia di precedente taglio cesareo.
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Età gestazionale superiore a 28 settimane.
  4. Segni U/S suggestivi di placenta previa accreta.
  5. Diagnosi confermata di disturbo dello spettro della placenta previa accreta mediante 3 D U/S, Doppler o MRI se necessario.

Criteri di esclusione:

  1. Età gestazionale inferiore a 28 settimane.
  2. Età inferiore a 18 anni.
  3. Pazienti con disturbi emorragici noti.
  4. Gravidanza multipla.
  5. Altra patologia (fibroma, ………………..).
  6. Pazienti con separazione placentare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con spettro accreto della placenta
i pazienti con spettro di placenta accreta secondaria a precedente taglio cesareo saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale e dall'unità di accoglienza, Assiut, Egitto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di perdita di sangue
Lasso di tempo: linea di base
quantità di sangue perso durante il funzionamento in base al numero di asciugamani e alla quantità di sangue nella pompa di aspirazione
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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