- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712576
Ocena planowanego zachowawczego leczenia chirurgicznego łożyska Accreta Spectrum w Centrum Zdrowia Kobiet Szpitala Uniwersyteckiego Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie ze spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) to poważne zaburzenie położnicze charakteryzujące się nisko położonymi i głębokimi penetracjami kosmków, które są nieprawidłowo przyczepione do mięśniówki macicy. Utrudnia to jej całkowite oddzielenie w trzecim okresie porodu, co powoduje ciągłe krwawienie i potencjalnie zagraża życiu matki. Najczęściej jest konsekwencją częściowego lub całkowitego braku zwartej i gąbczastej warstwy zwanej decidua basalis oraz nieprawidłowego rozwoju fibrynoidowej warstwy Nitabucha, która leży pomiędzy strefą graniczną grubego endometrium a otoczką cytotrofoblastyczną w błonie śluzowej macicy. łożysko.
Tradycyjnie preferowaną strategią leczenia łożyska przedniego przyrośniętego było cesarskie cięcie w momencie porodu. Takie podejście nie tylko wyklucza przyszłą płodność, ale jest także procedurą związaną ze znacznym ryzykiem okołooperacyjnym. Dla kobiet pragnących zachować funkcje rozrodcze opisano inne możliwości leczenia.
Stosowano różne metody leczenia PA, począwszy od zachowania macicy, które polega na pozostawieniu łożyska na miejscu, po konwencjonalną histerektomię. Klasyczne cięcie cesarskie (cięcie C) zapobiega nadmiernemu krwawieniu poprzez pozostawienie przylegającego łożyska na miejscu i przyjęcie planowania strategicznego z kompleksową analizą, która pomaga w zmniejszeniu zachorowalności i śmiertelności matek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Numer telefonu: +2 01003787826
- E-mail: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży po przebytym cięciu cesarskim.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Wiek ciążowy powyżej 28 tygodnia.
- Objawy U/S sugerujące łożysko przodujące przyrośnięte.
- Potwierdzona diagnoza zaburzenia ze spektrum łożyska przedniego przyrośniętego za pomocą 3 D U/S, Dopplera lub MRI, jeśli to konieczne.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ciążowy poniżej 28 tygodni.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia.
- Ciąża mnoga.
- Inna patologia (mięśniak, ………………..).
- Pacjenci z oddzieleniem łożyska.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów ze spektrum odrostu łożyska
pacjentki ze spektrum odrostu łożyska w następstwie poprzedniego cięcia cesarskiego będą rekrutowane z przychodni i oddziału recepcyjnego w Assiut w Egipcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość krwi utraconej podczas pracy w zależności od liczby ręczników i ilości krwi w pompie ssącej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- placenta accreta spectrum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .