- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712576
Placenta Accreta Spectrumin suunnitellun konservatiivisen kirurgisen hoidon arviointi Naisten terveyskeskuksessa, Assiutin yliopistollinen sairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta spektrihäiriö (PAS) on vakava synnytyssairaus, jolle on tunnusomaista kohdun myometriumiin epänormaalisti kiinnittyneiden villien matala ja syvä tunkeutuminen. Tämä estää sen täydellisen erottamisen synnytyksen kolmannen vaiheen aikana, mikä aiheuttaa jatkuvaa verenvuotoa ja voi olla hengenvaarallista äidille. Yleisimmin se johtuu tiiviin ja sienimäisen kerroksen osittaisesta tai täydellisestä puuttumisesta, joka tunnetaan nimellä decidua basalis, ja fibrinoidisen Nitabuchin kerroksen virheellisestä kehittymisestä, joka on paksun kohdun limakalvon rajavyöhykkeen ja sytotrofoblastisen kuoren välissä. istukka.
Perinteisesti keisarinleikkauksen kohdunpoisto synnytyksen yhteydessä on ollut ensisijainen placenta previa accretan hoitostrategia. Tämä lähestymistapa ei ainoastaan estä tulevaa hedelmällisyyttä, vaan se on myös toimenpide, joka on synonyymi merkittäville perioperatiivisille riskeille. Naisille, jotka haluavat säilyttää lisääntymiskykynsä, on kuvattu muita hoitovaihtoehtoja.
PA:n hallintaan on käytetty erilaisia menetelmiä kohdun konservaatiosta, johon kuuluu istukan jättäminen in situ, tavanomaiseen kohdunpoistoon. Klassiset keisarinleikkaukset (C-leikkaukset) ehkäisevät liiallista verenvuotoa jättämällä kiinnittyneen istukan paikalleen ja tekemällä strategista suunnittelua kattavalla analyysillä, joka auttaa vähentämään äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Puhelinnumero: +2 01003787826
- Sähköposti: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on aiemmin tehty keisarileikkaus.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Raskausikä yli 28 viikkoa.
- U/S-merkit viittaavat placenta previa accretaan.
- Vahvistettu Placenta previa accreta -spektrihäiriön diagnoosi 3 D U/S, Doppler tai MRI tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä alle 28 viikkoa.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä.
- Moniraskaus.
- Muu patologia (fibroidi, …………………..).
- Potilaat, joilla on istukan irtoaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joilla on istukan kasautumisspektri
potilaat, joilla on aiemman keisarinleikkauksen toissijainen istukka, rekrytoidaan poliklinikalta ja vastaanottoyksiköstä Assiutista, Egyptistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
verenhukan määrä käytön aikana pyyhkeiden lukumäärän ja imupumpussa olevan veren määrän mukaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- placenta accreta spectrum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .