- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06712576
Evaluering av planlagt konservativ kirurgisk behandling av Placenta Accreta Spectrum i Women's Health Center, Assiut University Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta spectrum disorder (PAS) er en alvorlig obstetrisk lidelse som er preget av lavtliggende og dyp penetrasjon av villi som er unormalt festet til myometrium i livmoren. Dette hindrer dens fullstendige separasjon under det tredje stadiet av fødselen, som induserer fortsatt blødning og potensielt livstruende for moren. Oftest er det en konsekvens av et delvis eller fullstendig fravær av det kompakte og svampete laget kjent som decidua basalis, og feilutvikling av fibrinoiden Nitabuchs lag som ligger mellom grensesonen til det tykke endometrium og det cytotrofoblastiske skallet i morkake.
Tradisjonelt har keisersnitt hysterektomi ved fødselen vært den foretrukne behandlingsstrategien for placenta previa accreta. Ikke bare utelukker denne tilnærmingen fremtidig fruktbarhet, men det er også en prosedyre som er synonymt med betydelig perioperativ risiko. For kvinner som ønsker å bevare sin reproduktive funksjon, er andre behandlingsalternativer beskrevet.
Ulike metoder har blitt brukt for å håndtere PA, alt fra livmorkonservering, som innebærer å forlate placenta in situ, til konvensjonell hysterektomi. Klassiske keisersnitt (C-seksjoner) forhindrer overdreven blødning ved å forlate den adhererende placenta in situ og ved å ta i bruk strategisk planlegging med en omfattende analyse som hjelper til med å redusere morbiditet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01003787826
- E-post: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner med tidligere keisersnitt.
- Alder over 18 år.
- Svangerskapsalder over 28 uker.
- U/S-tegn som tyder på placenta previa accreta.
- Bekreftet diagnose av Placenta previa accreta spectrum lidelse ved 3D U/S, Doppler eller MR om nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder mindre 28 uker.
- Alder under 18 år.
- Pasienter med kjente blødningsforstyrrelser.
- Flergangsgraviditet.
- Annen patologi (fibroid, …………..).
- Pasienter med placenta separasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med placenta accrete spektrum
Pasienter med placenta accrete spectrum sekundært til tidligere keisersnitt vil bli rekruttert fra poliklinikken og mottaksenheten, Assiut, Egypt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden blodtap
Tidsramme: grunnlinje
|
mengden blodtap under drift i henhold til antall håndklær og mengden blod i sugepumpen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- placenta accreta spectrum
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .