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Evaluierung des geplanten konservativen chirurgischen Managements des Plazenta-Accreta-Spektrums im Frauengesundheitszentrum des Universitätsklinikums Assiut

29. November 2024 aktualisiert von: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, Assiut University
In den letzten Jahren wurden mit der Anwendung eines Baucharterienballons und der Verbesserung chirurgischer Techniken Anstrengungen unternommen, um die Gebärmutter für Patienten mit PAS zu erhalten. Das Ziel der Studie war es, die konservative chirurgische Behandlung des Plazenta-Accreta-Spektrums im Assiut-Universitätskrankenhaus hinsichtlich der mütterlichen und fetalen Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Plazenta-Accreta-Spektrum-Störung (PAS) ist eine schwerwiegende geburtshilfliche Störung, die durch eine tiefliegende und tiefe Penetration der Zotten gekennzeichnet ist, die abnormal am Myometrium der Gebärmutter befestigt sind. Dies behindert die vollständige Trennung während der dritten Phase der Wehen, was zu anhaltenden Blutungen führt und möglicherweise lebensbedrohlich für die Mutter ist. Am häufigsten ist es eine Folge eines teilweisen oder vollständigen Fehlens der kompakten und schwammigen Schicht, die als Decidua basalis bekannt ist, und einer Fehlentwicklung der fibrinoiden Nitabuch-Schicht, die zwischen der Grenzzone des dicken Endometriums und der zytotrophoblastischen Hülle liegt Plazenta.

Traditionell ist die Kaiserschnitt-Hysterektomie zum Zeitpunkt der Entbindung die bevorzugte Behandlungsstrategie für die Placenta praevia accreta. Dieser Ansatz schließt nicht nur eine zukünftige Fruchtbarkeit aus, sondern ist auch ein Verfahren, das mit erheblichen perioperativen Risiken verbunden ist. Für Frauen, die ihre Fortpflanzungsfunktion erhalten möchten, wurden andere Behandlungsmöglichkeiten beschrieben.

Zur Behandlung der PA wurden verschiedene Methoden eingesetzt, die von der Uteruskonservierung, bei der die Plazenta in situ belassen wird, bis hin zur konventionellen Hysterektomie reichen. Klassische Kaiserschnitte (Kaiserschnitte) verhindern übermäßige Blutungen, indem sie die anhaftende Plazenta an Ort und Stelle belassen und eine strategische Planung mit einer umfassenden Analyse anwenden, die zur Senkung der mütterlichen Morbiditäts- und Mortalitätsraten beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Plazenta-Accree-Spektrum als Folge eines vorherigen Kaiserschnitts und einem Gestationsalter über 28 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt in der Vorgeschichte.
  2. Alter über 18 Jahre.
  3. Gestationsalter über 28 Wochen.
  4. U/S-Zeichen, die auf eine Plazenta praevia accreta hinweisen.
  5. Bestätigte Diagnose einer Placenta praevia accreta-Spektrum-Störung durch 3 D U/S, Doppler oder MRT, falls erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Gestationsalter weniger als 28 Wochen.
  2. Alter unter 18 Jahren.
  3. Patienten mit bekannten Blutungsstörungen.
  4. Mehrlingsschwangerschaft.
  5. Andere Pathologie (Myom, ………………..).
  6. Patienten mit Plazentalösung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Plazenta-Accrete-Spektrum
Patienten mit Plazenta-Accree-Spektrum als Folge eines vorherigen Kaiserschnitts werden aus der Ambulanz und Aufnahmeeinheit in Assiut, Ägypten, rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: Grundlinie
Menge des Blutverlusts während des Betriebs entsprechend der Anzahl der Tücher und der Blutmenge in der Saugpumpe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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