- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712576
Evaluierung des geplanten konservativen chirurgischen Managements des Plazenta-Accreta-Spektrums im Frauengesundheitszentrum des Universitätsklinikums Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Plazenta-Accreta-Spektrum-Störung (PAS) ist eine schwerwiegende geburtshilfliche Störung, die durch eine tiefliegende und tiefe Penetration der Zotten gekennzeichnet ist, die abnormal am Myometrium der Gebärmutter befestigt sind. Dies behindert die vollständige Trennung während der dritten Phase der Wehen, was zu anhaltenden Blutungen führt und möglicherweise lebensbedrohlich für die Mutter ist. Am häufigsten ist es eine Folge eines teilweisen oder vollständigen Fehlens der kompakten und schwammigen Schicht, die als Decidua basalis bekannt ist, und einer Fehlentwicklung der fibrinoiden Nitabuch-Schicht, die zwischen der Grenzzone des dicken Endometriums und der zytotrophoblastischen Hülle liegt Plazenta.
Traditionell ist die Kaiserschnitt-Hysterektomie zum Zeitpunkt der Entbindung die bevorzugte Behandlungsstrategie für die Placenta praevia accreta. Dieser Ansatz schließt nicht nur eine zukünftige Fruchtbarkeit aus, sondern ist auch ein Verfahren, das mit erheblichen perioperativen Risiken verbunden ist. Für Frauen, die ihre Fortpflanzungsfunktion erhalten möchten, wurden andere Behandlungsmöglichkeiten beschrieben.
Zur Behandlung der PA wurden verschiedene Methoden eingesetzt, die von der Uteruskonservierung, bei der die Plazenta in situ belassen wird, bis hin zur konventionellen Hysterektomie reichen. Klassische Kaiserschnitte (Kaiserschnitte) verhindern übermäßige Blutungen, indem sie die anhaftende Plazenta an Ort und Stelle belassen und eine strategische Planung mit einer umfassenden Analyse anwenden, die zur Senkung der mütterlichen Morbiditäts- und Mortalitätsraten beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Gamal Ahmed Saleh, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01003787826
- E-Mail: Ahmed.16266067@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt in der Vorgeschichte.
- Alter über 18 Jahre.
- Gestationsalter über 28 Wochen.
- U/S-Zeichen, die auf eine Plazenta praevia accreta hinweisen.
- Bestätigte Diagnose einer Placenta praevia accreta-Spektrum-Störung durch 3 D U/S, Doppler oder MRT, falls erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Gestationsalter weniger als 28 Wochen.
- Alter unter 18 Jahren.
- Patienten mit bekannten Blutungsstörungen.
- Mehrlingsschwangerschaft.
- Andere Pathologie (Myom, ………………..).
- Patienten mit Plazentalösung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Plazenta-Accrete-Spektrum
Patienten mit Plazenta-Accree-Spektrum als Folge eines vorherigen Kaiserschnitts werden aus der Ambulanz und Aufnahmeeinheit in Assiut, Ägypten, rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: Grundlinie
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Menge des Blutverlusts während des Betriebs entsprechend der Anzahl der Tücher und der Blutmenge in der Saugpumpe
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- placenta accreta spectrum
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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