- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06713707
Onderzoek naar de geldigheid en betrouwbaarheid van de Minnesota handvaardigheidstest bij de ziekte van Parkinson
24 januari 2025 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University
Onderzoek naar de geldigheid en betrouwbaarheid van de Minnesota handvaardigheidstest bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is een ziekte die de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen aantast, met klinische bevindingen zoals bradykinesie, rigiditeit en hypokinesie, en die beperkingen veroorzaakt in de dagelijkse activiteiten van patiënten.
De beperking van de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen houdt verband met de tekortkoming in het plannen van zowel vrijwillige als complexe bewegingen, evenals met de tekortkoming in meervoudige motorische planning.
In het bijzonder; De fijne handvaardigheid, reik- en grijpbewegingen worden beïnvloed, wat een grote invloed heeft op de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
Daarom zijn evaluaties van de bovenste ledematen een belangrijk onderwerp om te overwegen bij het trainen van de motorische vaardigheden van de bovenste ledematen bij de ziekte van Parkinson.
Er zijn minimale beoordelingsinstrumenten voor het evalueren van de functies van de bovenste ledematen van personen met de ziekte van Parkinson.
De Nine-Hole Peg Test en de Jebsen Hand Function Evaluation Test zijn de meest gebruikte schalen bij de evaluatie van de bovenste extremiteit bij Parkinson, en hun validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond.
Deze schalen beoordelen beide ledematen grofweg afzonderlijk.
Deze schalen zijn echter geen geschikte beoordelingsinstrumenten voor het testen van activiteiten waarbij beide ledematen veelvuldig worden gebruikt in het dagelijks leven.
Daarom is er behoefte aan valide en betrouwbare schalen die de activiteiten van de bovenste ledematen zowel afzonderlijk als bilateraal kunnen evalueren.
Met de Minnesota handvaardigheidstest (MMDT) kunnen beide handen samen worden geëvalueerd.
Naast de handvaardigheid worden ook de hand-oogcoördinatie en de grove motoriek geëvalueerd.
MMDT wordt gebruikt bij personen met de ziekte van Parkinson, maar er is geen onderzoek in de literatuur dat de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal onderzoekt.
Daarom heeft deze studie tot doel de betrouwbaarheid en validiteit van MMDT bij personen met de ziekte van Parkinson te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij aanvang zullen de MMDT, de 9-holes peg-test en de Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) worden toegepast op de MS-groep.
De MMDT wordt zeven dagen na de eerste toepassing in MS herhaald.
Gezonde controles gaan alleen de MMDT uitvoeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Kalkoen
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson die zich aanmelden bij de Sivas Cumhuriyet Universiteit, afdeling Fysiotherapie en Rehabilitatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 40 en 80 jaar oud
- Gediagnosticeerd met alleen de ziekte van Parkinson door een neuroloog
- Tussen 1-3 waarden van uw gedachten volgens de fabrikanten van Hoehn en Yahr
Uitsluitingscriteria:
- Als u problemen heeft met zien, horen of waarnemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden,
- Een orthopedisch probleem hebben dat de manuele vaardigheden in de bovenste extremiteit kan beïnvloeden,
- Een hart- en longaandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Testgroep
Patiënten met de ziekte van Parkinson
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op handvaardigheid met behulp van MMDT.
Individuen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geëvalueerd op handvaardigheid met behulp van 9-HPT en JTHFT.
|
|
Controlegroep
Gezonde groep
|
Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op een vooraf bepaalde dag beoordeeld op handvaardigheid met behulp van MMDT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
Minnesota Handvaardigheidstest-tweede
Tijdsspanne: de tweede beoordeling vindt plaats na die ene week
|
De Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) is een prestatietest die is ontworpen om handfuncties en hand-oogcoördinatie zowel unilateraal als bilateraal te evalueren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
de tweede beoordeling vindt plaats na die ene week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test met 9 gaten
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De 9-Hole Peg Test (9-HPT) evalueert de handvaardigheid op basis van prestaties, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
|
De Jebsen-handfunctietest
Tijdsspanne: nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
De Jebsen Hand Function Test (JHFT) is een van de objectieve en gestandaardiseerde tests die de fijne motoriek en het functionele handgebruik beoordelen door dagelijkse activiteiten te simuleren. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
nulmeting (op de vooraf bepaalde beoordelingsdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7-PD-Minnesota-validity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .