- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06713707
Исследование валидности и надежности Миннесотского теста на ловкость рук при болезни Паркинсона
24 января 2025 г. обновлено: Sefa Eldemir, Gazi University
Исследование валидности и надежности Миннесотского теста на ловкость рук у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) — это заболевание, которое влияет на функциональные способности верхних конечностей с клиническими проявлениями, такими как брадикинезия, ригидность и гипокинезия, и вызывает ограничения в повседневной жизни пациентов.
Нарушение функциональных навыков верхних конечностей связано с дефицитом планирования как произвольных, так и сложных движений, а также с дефицитом многократного моторного планирования.
В частности; Нарушаются мелкая ловкость рук, тянущиеся и хватательные движения, что сильно влияет на повседневную деятельность пациентов.
Таким образом, оценка верхних конечностей является важным вопросом, который следует учитывать при тренировке двигательных навыков верхних конечностей при БП.
Существуют минимальные инструменты оценки функций верхних конечностей у людей с БП.
Тест с девятью отверстиями и тест для оценки функции руки Джебсена являются наиболее часто используемыми шкалами для оценки верхних конечностей при БП, и их валидность и надежность были продемонстрированы.
Эти шкалы грубо оценивают обе конечности по отдельности.
Однако эти шкалы не являются подходящими инструментами оценки для тестирования деятельности, в которой в повседневной жизни часто используются обе конечности.
Следовательно, существует потребность в валидных и надежных шкалах, которые могут оценивать активность верхних конечностей как изолированно, так и двусторонне.
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) позволяет оценивать обе руки одновременно.
Помимо ловкости рук, он также оценивает зрительно-моторную координацию и крупную моторику.
MMDT используется у людей с БП, но в литературе нет исследований, проверяющих валидность и надежность шкалы.
Таким образом, это исследование направлено на оценку надежности и обоснованности MMDT у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На исходном уровне к группе MS будут применяться MMDT, тест на 9 лунок и тест функции руки Джебсена-Тейлора (JTHFT).
MMDT будет повторен через семь дней после первого заявления в MS.
Здоровый контроль будет выполнять только MMDT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Турция
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в этом исследовании будут приглашены пациенты с болезнью Паркинсона, подавшие заявление на факультет физиотерапии и реабилитации Университета Сивас Джумхуриет.
Описание
Критерии включения:
- Между 40-80 лет
- Невролог поставил диагноз только «болезнь Паркинсона».
- От 1 до 3 значений вашего мышления по данным производителей Hoehn и Yahr.
Критерии исключения:
- Наличие каких-либо проблем со зрением, слухом или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования,
- Наличие ортопедической проблемы, которая может повлиять на мануальные навыки в верхних конечностях,
- Наличие сердечно-сосудистых, легочных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на ловкость рук с помощью MMDT в заранее определенный день.
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на ловкость рук с использованием 9-HPT и JTHFT.
|
|
Контрольная группа
Здоровая группа
|
Лица, соответствующие критериям включения, будут оцениваться на ловкость рук с помощью MMDT в заранее определенный день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) — это тест на работоспособность, предназначенный для оценки функций рук и зрительно-моторной координации как в одностороннем, так и в двустороннем порядке. Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Миннесотский тест на ловкость рук – секунда
Временное ограничение: вторая оценка будет проведена через неделю
|
Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT) — это тест на работоспособность, предназначенный для оценки функций рук и зрительно-моторной координации как в одностороннем, так и в двустороннем порядке. Более высокие баллы означают худший результат.
|
вторая оценка будет проведена через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на колышки с 9 отверстиями
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Тест с 9 отверстиями (9-HPT) оценивает ловкость рук на основе производительности: более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
|
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Функциональный тест руки Джебсена (JHFT) — один из объективных и стандартизированных тестов, который оценивает мелкую моторику и функциональное использование рук путем моделирования повседневной жизнедеятельности. Более высокие баллы означают худший результат.
|
исходный уровень (в заранее определенный день оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7-PD-Minnesota-validity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .