- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06713707
Badanie ważności i rzetelności testu sprawności manualnej Minnesoty w chorobie Parkinsona
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University
Badanie ważności i rzetelności testu sprawności manualnej Minnesoty u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) to choroba wpływająca na sprawność czynnościową kończyn górnych, objawiająca się objawami klinicznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i hipokineza, oraz powodująca ograniczenia w codziennej aktywności pacjentów.
Upośledzenie umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych wiąże się z deficytami w planowaniu zarówno ruchów dobrowolnych, jak i złożonych, a także deficytami w wielostronnym planowaniu motorycznym.
Zwłaszcza; Ma to wpływ na precyzyjną zręczność manualną oraz ruchy sięgania i chwytania, co znacząco wpływa na codzienne czynności pacjentów.
Dlatego ocena kończyn górnych jest ważną kwestią, którą należy wziąć pod uwagę podczas treningu umiejętności motorycznych kończyn górnych w chorobie Parkinsona.
Istnieje minimalna liczba narzędzi oceny funkcji kończyn górnych u osób z chorobą Parkinsona.
Najczęściej stosowanymi skalami w ocenie kończyny górnej w chorobie Parkinsona są Test Dziewięciu Otworów i Test Oceny Funkcji Ręki Jebsena, których trafność i rzetelność zostały wykazane.
Skale te z grubsza oceniają obie kończyny oddzielnie.
Skale te nie są jednak odpowiednimi narzędziami oceny czynności, podczas których w życiu codziennym często używane są obie kończyny.
Dlatego istnieje zapotrzebowanie na ważne i wiarygodne skale, które umożliwiłyby ocenę czynności kończyn górnych zarówno samodzielnie, jak i obustronnie.
Test sprawności manualnej w Minnesocie (MMDT) pozwala na wspólną ocenę obu rąk.
Oprócz sprawności manualnej ocenia także koordynację wzrokowo-ruchową i motorykę dużą.
MMDT stosuje się u osób z PD, jednak w literaturze nie ma badań oceniających trafność i rzetelność tej skali.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wiarygodności i trafności MMDT u osób z PD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na początku w grupie stwardnienia rozsianego stosuje się MMDT, test 9-dołkowych kołków i test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT).
MMDT zostanie powtórzone siedem dni po pierwszym zastosowaniu w stwardnieniu rozsianym.
Zdrowe kontrole będą wykonywać tylko MMDT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Indyk
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona, którzy zgłoszą się na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 40-80 lat
- Zdiagnozowany przez neurologa jedynie „choroba Parkinsona”.
- Według producentów Hoehn i Yahr od 1 do 3 wartości Twoich przemyśleń
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakichkolwiek problemów ze wzrokiem, słuchem lub percepcją mogących mieć wpływ na wyniki badań,
- Mając problem ortopedyczny mogący mieć wpływ na sprawność manualną kończyny górnej,
- Choroby układu krążenia i płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Testowa
Pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane ocenie sprawności manualnej przy użyciu MMDT w określonym dniu.
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione pod kątem sprawności manualnej przy użyciu 9-HPT i JTHFT.
|
|
Grupa Kontrolna
Zdrowa grupa
|
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane ocenie sprawności manualnej przy użyciu MMDT w określonym dniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zręczności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Test zręczności manualnej w Minnesocie (MMDT) to test wydolnościowy mający na celu ocenę funkcji rąk i koordynacji ręka-oko zarówno jednostronnie, jak i dwustronnie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Test sprawności manualnej w Minnesocie – drugi
Ramy czasowe: druga ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu
|
Test zręczności manualnej w Minnesocie (MMDT) to test wydolnościowy mający na celu ocenę funkcji rąk i koordynacji ręka-oko zarówno jednostronnie, jak i dwustronnie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
druga ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Test 9-dołkowego kołka (9-HPT) ocenia zręczność dłoni na podstawie wydajności; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
|
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Test funkcji ręki Jebsena (JHFT) to jeden z obiektywnych i standardowych testów oceniających zdolności motoryczne i funkcjonalne użycie dłoni poprzez symulację codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
wartość bazowa (w ustalonym dniu oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-PD-Minnesota-validity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .