- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713707
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af Minnesota Manual Dexterity Test ved Parkinsons sygdom
24. januar 2025 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University
Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af Minnesota Manual Dexterity Test hos patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom, der påvirker overekstremiteternes funktionelle færdigheder med kliniske fund som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi, og forårsager begrænsninger i patienters daglige livsaktiviteter.
Forringelsen af overekstremiteternes funktionelle færdigheder er relateret til manglen i planlægning af både frivillige og komplekse bevægelser, samt manglen i multipel motorisk planlægning.
Især; fin håndbevægelse, rækkevidde og gribende bevægelser påvirkes, hvilket i høj grad påvirker patienternes daglige aktiviteter.
Derfor er overekstremitetsevalueringer et vigtigt spørgsmål at overveje for træning af overekstremitetsmotorik i PD.
Der er minimale vurderingsværktøjer til evaluering af de øvre ekstremitetsfunktioner hos personer med PD.
Nine-Hole Peg Test og Jebsen Hand Function Evaluation Test er de mest almindeligt anvendte skalaer i evalueringen af den øvre ekstremitet ved PD, og deres validitet og reliabilitet er blevet påvist.
Disse skalaer vurderer groft begge ekstremiteter separat.
Disse skalaer er dog ikke egnede vurderingsværktøjer til at teste aktiviteter, hvor begge ekstremiteter ofte bruges i dagligdagen.
Derfor er der behov for valide og pålidelige skalaer, der kan evaluere aktiviteter i overekstremiteterne både isoleret og bilateralt.
Minnesota manuelle fingerfærdighedstest (MMDT) gør det muligt at evaluere begge hænder sammen.
Den evaluerer også hånd-øje-koordination og grovmotoriske færdigheder ud over manuel fingerfærdighed.
MMDT bruges til personer med PD, men der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger validiteten og reliabiliteten af skalaen.
Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere pålideligheden og validiteten af MMDT hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved baseline vil MMDT, 9-hullers peg-test og Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) blive anvendt på MS-gruppen.
MMDT vil blive gentaget syv dage efter den første ansøgning i MS.
Sunde kontroller vil kun udføre MMDT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Kalkun
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom, som søger til Sivas Cumhuriyet University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 40-80 år
- Kun diagnosticeret med "Parkinson's Disease" af en neurolog
- Mellem 1-3 værdier af dine tanker ifølge Hoehn og Yahr producenter
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen problemer med syn, høre eller opfattelse, der kan påvirke forskningsresultaterne,
- At have et ortopædisk problem, der kan påvirke manuelle færdigheder i den øvre ekstremitet,
- At have en kardiovaskulær, lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for manuel fingerfærdighed ved hjælp af MMDT på en forudbestemt dag.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for manuel fingerfærdighed ved hjælp af 9-HPT og JTHFT.
|
|
Kontrolgruppe
Sund gruppe
|
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret for manuel fingerfærdighed ved hjælp af MMDT på en forudbestemt dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en præstationstest designet til at evaluere håndfunktioner og hånd-øje-koordination både ensidigt og bilateralt, højere score betyder et dårligere resultat
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
Minnesota manuel fingerfærdighedstest-sekund
Tidsramme: den anden vurdering vil blive gennemført efter en uge
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en præstationstest designet til at evaluere håndfunktioner og hånd-øje-koordination både ensidigt og bilateralt, højere score betyder et dårligere resultat
|
den anden vurdering vil blive gennemført efter en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
9-hullers pindetest (9-HPT) evaluerer håndfærdighed baseret på ydeevne, højere score betyder et dårligere resultat
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
|
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er en af de objektive og standardiserede test, der vurderer finmotorik og funktionel håndbrug ved at simulere dagligdags aktiviteter, højere score betyder et dårligere resultat
|
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7-PD-Minnesota-validity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .