- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713707
Investigação da validade e confiabilidade do teste de destreza manual de Minnesota na doença de Parkinson
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
Investigação da validade e confiabilidade do teste de destreza manual de Minnesota em pacientes com doença de Parkinson
A doença de Parkinson (DP) é uma doença que afeta as habilidades funcionais dos membros superiores com achados clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia, e causa limitações nas atividades de vida diária dos pacientes.
O comprometimento das habilidades funcionais dos membros superiores está relacionado à deficiência no planejamento de movimentos voluntários e complexos, bem como à deficiência no planejamento motor múltiplo.
Em particular; a destreza manual fina, os movimentos de alcançar e agarrar são afetados, afetando muito as atividades diárias dos pacientes.
Portanto, as avaliações dos membros superiores são uma questão importante a considerar para o treinamento das habilidades motoras dos membros superiores na DP.
Existem ferramentas de avaliação mínimas para avaliar as funções dos membros superiores de indivíduos com DP.
O Nine-Hole Peg Test e o Jebsen Hand Function Evaluation Test são as escalas mais utilizadas na avaliação da extremidade superior na DP, e sua validade e confiabilidade foram demonstradas.
Essas escalas avaliam aproximadamente ambas as extremidades separadamente.
No entanto, estas escalas não são ferramentas de avaliação adequadas para testar atividades em que ambas as extremidades são frequentemente utilizadas na vida diária.
Portanto, há necessidade de escalas válidas e confiáveis que possam avaliar as atividades dos membros superiores tanto isoladamente quanto bilateralmente.
O teste de destreza manual de Minnesota (MMDT) permite que ambas as mãos sejam avaliadas juntas.
Também avalia a coordenação olho-mão e as habilidades motoras grossas, além da destreza manual.
A MMDT é utilizada em indivíduos com DP, mas não há nenhum estudo na literatura que examine a validade e confiabilidade da escala.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade e validade do MMDT em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo, o MMDT, o teste de pino de 9 buracos e o teste de função manual Jebsen-Taylor (JTHFT) serão aplicados ao grupo MS.
O MMDT será repetido sete dias após a primeira aplicação no MS.
Os controles saudáveis executarão apenas o MMDT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Peru
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson que se inscreverem na Universidade Sivas Cumhuriyet, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão convidados para este estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 40-80 anos
- Diagnosticado apenas com "doença de Parkinson" por um neurologista
- Entre 1-3 valores de seus pensamentos de acordo com os fabricantes Hoehn e Yahr
Critérios de exclusão:
- Ter quaisquer problemas de visão, audição ou percepção que possam afetar os resultados da pesquisa,
- Ter um problema ortopédico que possa afetar as habilidades manuais da extremidade superior,
- Ter um distúrbio cardiovascular e pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de teste
Pacientes com doença de Parkinson
|
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual por meio do MMDT em dia pré-determinado.
Indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual usando 9-HPT e JTHFT.
|
|
Grupo de controle
Grupo saudável
|
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto à destreza manual por meio do MMDT em dia pré-determinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
|
O Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) é um teste de desempenho projetado para avaliar as funções manuais e a coordenação olho-mão tanto unilateral quanto bilateralmente; pontuações mais altas significam um pior resultado
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Teste de destreza manual de Minnesota - segundo
Prazo: a segunda avaliação será realizada após uma semana
|
O Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) é um teste de desempenho projetado para avaliar as funções manuais e a coordenação olho-mão tanto unilateral quanto bilateralmente; pontuações mais altas significam um pior resultado
|
a segunda avaliação será realizada após uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de pino de 9 furos
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O teste 9-Hole Peg (9-HPT) avalia a destreza manual com base no desempenho, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O teste de função manual de Jebsen
Prazo: linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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O Jebsen Hand Function Test (JHFT) é um dos testes objetivos e padronizados que avalia as habilidades motoras finas e o uso funcional das mãos, simulando atividades da vida diária, pontuações mais altas significam pior resultado
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linha de base (no dia de avaliação predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7-PD-Minnesota-validity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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