- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06713707
Investigación de la validez y confiabilidad de la prueba de destreza manual de Minnesota en la enfermedad de Parkinson
24 de enero de 2025 actualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
Investigación de la validez y confiabilidad de la prueba de destreza manual de Minnesota en pacientes con enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad que afecta las habilidades funcionales de las extremidades superiores con hallazgos clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia, y causa limitaciones en las actividades de la vida diaria de los pacientes.
El deterioro de las habilidades funcionales de las extremidades superiores se relaciona con la deficiencia en la planificación de movimientos tanto voluntarios como complejos, así como con la deficiencia en la planificación motora múltiple.
En particular; La destreza manual fina y los movimientos de alcance y agarre se ven afectados, lo que afecta en gran medida las actividades diarias de los pacientes.
Por lo tanto, las evaluaciones de las extremidades superiores son un tema importante a considerar para el entrenamiento de las habilidades motoras de las extremidades superiores en la EP.
Existen herramientas de evaluación mínimas para evaluar las funciones de las extremidades superiores de personas con EP.
El Nine-Hole Peg Test y el Jebsen Hand Function Assessment Test son las escalas más utilizadas en la evaluación de la extremidad superior en la EP, y se ha demostrado su validez y fiabilidad.
Estas escalas evalúan aproximadamente ambas extremidades por separado.
Sin embargo, estas escalas no son herramientas de evaluación adecuadas para evaluar actividades en las que ambas extremidades se utilizan frecuentemente en la vida diaria.
Por lo tanto, existe la necesidad de escalas válidas y confiables que puedan evaluar las actividades de las extremidades superiores tanto de forma aislada como bilateral.
La prueba de destreza manual de Minnesota (MMDT) permite evaluar ambas manos juntas.
También evalúa la coordinación ojo-mano y la motricidad gruesa además de la destreza manual.
La MMDT se utiliza en personas con EP, pero no existe ningún estudio en la literatura que examine la validez y confiabilidad de la escala.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad y validez de MMDT en individuos con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio, se aplicarán al grupo de EM el MMDT, la prueba de clavija de 9 orificios y la prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT).
El MMDT se repetirá siete días después de la primera aplicación en MS.
Los controles sanos van a realizar únicamente el MMDT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas/Center
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Sivas, Sivas/Center, Pavo
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a este estudio a los pacientes con enfermedad de Parkinson que postulen al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Sivas Cumhuriyet.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 40 y 80 años
- Diagnosticado únicamente con "enfermedad de Parkinson" por un neurólogo
- Entre 1 y 3 valores de tus pensamientos según los fabricantes Hoehn y Yahr
Criterios de exclusión:
- Tener algún problema de visión, audición o percepción que pueda afectar los resultados de la investigación,
- Tener un problema ortopédico que pueda afectar las habilidades manuales en la extremidad superior,
- Tener un trastorno cardiovascular o pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Pacientes con enfermedad de Parkinson
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual utilizando MMDT en un día predeterminado.
Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual utilizando 9-HPT y JTHFT.
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Grupo de control
Grupo saludable
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Las personas que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluadas en cuanto a destreza manual utilizando MMDT en un día predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) es una prueba de rendimiento diseñada para evaluar las funciones de las manos y la coordinación ojo-mano tanto unilateral como bilateralmente; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Prueba de destreza manual de Minnesota: segundo
Periodo de tiempo: La segunda evaluación se realizará después de una semana.
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La Prueba de Destreza Manual de Minnesota (MMDT) es una prueba de rendimiento diseñada para evaluar las funciones de las manos y la coordinación ojo-mano tanto unilateral como bilateralmente; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
La segunda evaluación se realizará después de una semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de clavija de 9 hoyos (9-HPT) evalúa la destreza manual en función del rendimiento; las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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La prueba de función de la mano de Jebsen (JHFT) es una de las pruebas objetivas y estandarizadas que evalúa las habilidades motoras finas y el uso funcional de la mano mediante la simulación de actividades de la vida diaria; las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base (en el día de evaluación predeterminado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7-PD-Minnesota-validity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .