- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06713707
Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til Minnesota Manual Dexterity Test ved Parkinsons sykdom
24. januar 2025 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University
Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten av Minnesota Manual Dexterity Test hos pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom (PD) er en sykdom som påvirker funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter med kliniske funn som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi, og forårsaker begrensninger i pasientenes daglige livsaktiviteter.
Svekket funksjonsevne i overekstremiteter er relatert til mangel på planlegging av både frivillige og komplekse bevegelser, samt mangel på multippelmotorisk planlegging.
Spesielt; fin manuell fingerferdighet, rekkevidde og gripebevegelser påvirkes, noe som i stor grad påvirker pasientenes daglige aktiviteter.
Derfor er evalueringer av øvre ekstremiteter et viktig tema å vurdere for å trene motoriske ferdigheter i øvre ekstremiteter i PD.
Det er minimale vurderingsverktøy for å evaluere funksjonene i overekstremiteter hos personer med PD.
Nine-Hole Peg Test og Jebsen Hand Function Evaluation Test er de mest brukte skalaene i evalueringen av øvre ekstremitet ved PD, og deres validitet og reliabilitet er vist.
Disse skalaene vurderer grovt begge ekstremiteter separat.
Disse skalaene er imidlertid ikke egnede vurderingsverktøy for å teste aktiviteter der begge ekstremiteter brukes ofte i dagliglivet.
Derfor er det behov for valide og pålitelige skalaer som kan evaluere aktiviteter i øvre ekstremiteter både isolert og bilateralt.
Minnesota manuelle fingerferdighetstesten (MMDT) lar begge hendene evalueres sammen.
Den evaluerer også hånd-øye-koordinasjon og grovmotorikk i tillegg til manuell fingerferdighet.
MMDT brukes hos personer med PD, men det er ingen studie i litteraturen som undersøker validiteten og reliabiliteten til skalaen.
Derfor har denne studien som mål å evaluere påliteligheten og validiteten til MMDT hos personer med PD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved baseline vil MMDT, 9-hulls pinnetest og Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) bli brukt på MS-gruppen.
MMDT vil bli gjentatt syv dager etter den første søknaden i MS.
Sunne kontroller kommer til å utføre bare MMDT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Tyrkia
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Parkinsons sykdom som søker til Sivas Cumhuriyet University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 40-80 år
- Diagnostisert med bare "Parkinsons sykdom" av en nevrolog
- Mellom 1-3 verdier av dine tanker ifølge Hoehn og Yahr produsenter
Ekskluderingskriterier:
- Har syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene,
- Har et ortopedisk problem som kan påvirke manuelle ferdigheter i overekstremiteten,
- Har en kardiovaskulær, lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Pasienter med Parkinsons sykdom
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT på en forhåndsbestemt dag.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved bruk av 9-HPT og JTHFT.
|
|
Kontrollgruppe
Frisk gruppe
|
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert for manuell fingerferdighet ved å bruke MMDT på en forhåndsbestemt dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest-sekund
Tidsramme: den andre vurderingen vil bli utført etter én uke
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) er en ytelsestest designet for å evaluere håndfunksjoner og hånd-øye-koordinasjon både ensidig og bilateralt, høyere score betyr et dårligere resultat
|
den andre vurderingen vil bli utført etter én uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
9-hulls pinnetest (9-HPT) evaluerer håndferdighet basert på ytelse, høyere poengsum betyr et dårligere resultat
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
|
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er en av de objektive og standardiserte testene som vurderer finmotorikk og funksjonell håndbruk ved å simulere daglige aktiviteter, høyere score betyr et dårligere resultat
|
baseline (på den forhåndsbestemte vurderingsdagen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7-PD-Minnesota-validity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .