- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06713707
Parkinsonin taudin Minnesotan manuaalisen näppäryyden testin validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden Minnesotan manuaalisen näppäryyden testin validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Parkinsonin tauti (PD) on sairaus, joka vaikuttaa yläraajojen toiminnallisiin taitoihin kliinisin löydöksin, kuten bradykinesian, jäykkyyden ja hypokinesian, ja rajoittaa potilaiden päivittäistä elämää.
Yläraajojen toimintakyvyn heikkeneminen liittyy sekä vapaaehtoisten että monimutkaisten liikkeiden suunnittelun puutteeseen sekä monimotorisen suunnittelun puutteeseen.
Erityisesti; heikkenevät hienoon käden kätevuuteen, kurkotukseen ja tarttumisliikkeisiin, mikä vaikuttaa suuresti potilaiden päivittäiseen toimintaan.
Siksi yläraajojen arvioinnit ovat tärkeä asia, joka on otettava huomioon harjoitettaessa yläraajojen motorisia taitoja PD:ssä.
On olemassa minimaalisia arviointityökaluja PD-potilaiden yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
Yhdeksänreikäinen tappitesti ja Jebsenin käden toiminnan arviointitesti ovat yleisimmin käytettyjä asteikkoja PD:n yläraajan arvioinnissa, ja niiden validiteetti ja luotettavuus on osoitettu.
Nämä asteikot arvioivat karkeasti molemmat raajat erikseen.
Nämä asteikot eivät kuitenkaan ole sopivia arviointivälineitä sellaisten toimintojen testaamiseen, joissa molempia raajoja käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Siksi tarvitaan päteviä ja luotettavia asteikkoja, joilla voidaan arvioida yläraajojen aktiivisuutta sekä erikseen että kahdenvälisesti.
Minnesotan käsin kätevyyden testi (MMDT) mahdollistaa molempien käsien arvioinnin yhdessä.
Se arvioi myös käden ja silmän koordinaatiota ja motorisia taitoja käden kätevyyden lisäksi.
MMDT:tä käytetään henkilöillä, joilla on PD, mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi asteikon validiteettia ja luotettavuutta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MMDT:n luotettavuutta ja validiteettia PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuvaiheessa MS-ryhmään sovelletaan MMDT-testiä, 9-reikäistä tappitestiä ja Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) -testiä.
MMDT toistetaan seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä hakemuksesta MS:ssä.
Terveet kontrollit suorittavat vain MMDT:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kutsutaan Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka hakevat Sivas Cumhuriyet -yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 40-80 vuotiaana
- Neurologi diagnosoi vain "Parkinsonin taudin".
- 1-3 ajatuksesi arvoa Hoehnin ja Yahrin valmistajien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin,
- sinulla on ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa käsitaitoon yläraajoissa,
- Sydän- ja verisuonitauti, keuhkohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden kätevyys arvioidaan käyttämällä MMDT:tä ennalta määrättynä päivänä.
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden kätevyys arvioidaan käyttämällä 9-HPT:tä ja JTHFT:tä.
|
|
Ohjausryhmä
Terve ryhmä
|
Osallistumiskriteerit täyttävien henkilöiden kätevyys arvioidaan käyttämällä MMDT:tä ennalta määrättynä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) on suorituskykytesti, joka on suunniteltu arvioimaan käsien toimintoja ja käden ja silmän koordinaatiota sekä toispuolisesti että molemminpuolisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Minnesotan käsinnäkyvyystesti - sekunti
Aikaikkuna: toinen arviointi suoritetaan viikon kuluttua
|
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) on suorituskykytesti, joka on suunniteltu arvioimaan käsien toimintoja ja käden ja silmän koordinaatiota sekä toispuolisesti että molemminpuolisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
toinen arviointi suoritetaan viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
9-reikäinen kiinnitystesti (9-HPT) arvioi käsien kätevyyden suorituskyvyn perusteella, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) on yksi objektiivisista ja standardoiduista testeistä, joka arvioi hienomotoriikkaa ja toiminnallista käsien käyttöä simuloimalla päivittäistä elämää. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso (ennalta määrättynä arviointipäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-PD-Minnesota-validity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .