- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06713707
Indagine sulla validità e affidabilità del test di destrezza manuale del Minnesota nella malattia di Parkinson
24 gennaio 2025 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University
Indagine sulla validità e affidabilità del test di destrezza manuale del Minnesota in pazienti con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson (PD) è una malattia che colpisce le capacità funzionali degli arti superiori con risultati clinici quali bradicinesia, rigidità e ipocinesia e causa limitazioni nelle attività della vita quotidiana dei pazienti.
La compromissione delle abilità funzionali degli arti superiori è correlata alla carenza nella pianificazione dei movimenti sia volontari che complessi, nonché alla carenza nella pianificazione motoria multipla.
In particolare; la destrezza manuale fine, i movimenti di raggiungimento e di presa sono compromessi, influenzando notevolmente le attività quotidiane dei pazienti.
Pertanto, le valutazioni degli arti superiori sono una questione importante da considerare per allenare le capacità motorie degli arti superiori nella malattia di Parkinson.
Esistono strumenti di valutazione minimi per valutare le funzioni degli arti superiori degli individui con PD.
Il Nine-Hole Peg Test e il Jebsen Hand Function Evaluation Test sono le scale più comunemente utilizzate nella valutazione dell'arto superiore nella malattia di Parkinson e la loro validità e affidabilità sono state dimostrate.
Queste scale valutano approssimativamente entrambe le estremità separatamente.
Tuttavia, queste scale non sono strumenti di valutazione adatti per testare attività in cui entrambe le estremità vengono frequentemente utilizzate nella vita quotidiana.
Pertanto, vi è la necessità di scale valide e affidabili in grado di valutare le attività degli arti superiori sia isolatamente che bilateralmente.
Il test di destrezza manuale del Minnesota (MMDT) consente di valutare entrambe le mani insieme.
Valuta anche la coordinazione occhio-mano e le capacità motorie generali oltre alla destrezza manuale.
La MMDT è utilizzata in soggetti affetti da PD, ma non esiste alcuno studio in letteratura che esamini la validità e l'affidabilità della scala.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'affidabilità e la validità dell'MMDT negli individui con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al basale, al gruppo con SM verranno applicati l'MMDT, il test del peg a 9 fori e il test della funzione della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT).
L'MMDT verrà ripetuto sette giorni dopo la prima applicazione nella SM.
I controlli sani eseguiranno solo l'MMDT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sivas/Center
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Sivas, Sivas/Center, Tacchino
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno invitati a questo studio i pazienti affetti dalla malattia di Parkinson che fanno domanda all'Università Sivas Cumhuriyet, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 40 e gli 80 anni
- Gli è stata diagnosticata solo la "morbo di Parkinson" da un neurologo
- Tra 1-3 valori dei tuoi pensieri secondo i produttori Hoehn e Yahr
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di vista, udito o percezione che potrebbero influenzare i risultati della ricerca,
- Avere un problema ortopedico che può influenzare le capacità manuali dell'arto superiore,
- Avere un disturbo cardiovascolare e polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di prova
Pazienti con malattia di Parkinson
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Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per la destrezza manuale utilizzando MMDT in un giorno predeterminato.
Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per la destrezza manuale utilizzando 9-HPT e JTHFT.
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Gruppo di controllo
Gruppo sano
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Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per la destrezza manuale utilizzando MMDT in un giorno predeterminato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) è un test prestazionale progettato per valutare le funzioni della mano e la coordinazione occhio-mano sia unilateralmente che bilateralmente, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Minnesota Test di Destrezza Manuale-secondo
Lasso di tempo: la seconda valutazione sarà condotta dopo una settimana
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Il Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) è un test prestazionale progettato per valutare le funzioni della mano e la coordinazione occhio-mano sia unilateralmente che bilateralmente, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
la seconda valutazione sarà condotta dopo una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test dei picchetti a 9 fori
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Il 9-Hole Peg Test (9-HPT) valuta la destrezza della mano in base alle prestazioni, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Il test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è uno dei test oggettivi e standardizzati che valuta le capacità motorie e l'uso funzionale della mano simulando le attività della vita quotidiana, punteggi più alti significano un risultato peggiore
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basale (il giorno della valutazione prestabilito)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Ovacik U, Tarakci E, Gungor F, Menengic KN, Leblebici G, Acar ZO, Soysal A. The minnesota manual dexterity test as a bimanual performance measure in people with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Aug;64:103943. doi: 10.1016/j.msard.2022.103943. Epub 2022 Jun 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7-PD-Minnesota-validity
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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