Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jablka v noční směně

28. listopadu 2024 aktualizováno: Li Rong, Peking University Third Hospital

Měli by lékaři přinést jablko, aby měli uvolněnější noční směnu?: Jedno centrum, otevřený štítek, randomizovaná zkouška

Východiska: Lékaři na pohotovosti se během nočních směn potýkají s vysoce stresujícím pracovním prostředím. Dlouhodobá práce v nočních směnách může vést k nedostatku spánku, hromadění únavy a narušení biologických hodin, což může ovlivnit efektivitu práce lékařů a fyzické i duševní zdraví. Pro lékaře noční směny existují různé zdravotní intervence, jednou z nich je zajímavá praxe nošení jablka jako symbolu „božstva noční směny“ ke zmírnění úzkosti a zlepšení efektivity práce. Ačkoli toto chování není podpořeno dostatečnými vědeckými důkazy, stalo se u některých lékařů během nočních směn běžným zvykem kvůli své jednoduchosti, nízkému riziku a rituální povaze.

Cíl: Zhodnotit, zda nošení jablka během nočních směn může významně snížit únavu, snížit intenzitu práce a zlepšit pracovní zkušenosti lékařů na pohotovosti.

Design: Jednocentrová, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci: několik lékařů s celkem 60 pohotovostními nočními směnami.

Primární výsledek: Průměrný počet pacientů za noční směnu.

Velikost vzorku: Studie plánuje přijmout několik lékařů s celkem 60 nočními směnami a náhodně je přiřadit do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Jeden lékař může být randomizován mnohokrát.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Lékaři na pohotovosti se během nočních směn potýkají s vysoce stresujícím pracovním prostředím. Dlouhodobá práce v nočních směnách může vést k nedostatku spánku, hromadění únavy a narušení biologických hodin, což může ovlivnit efektivitu práce lékařů a fyzické i duševní zdraví. Pro lékaře noční směny existují různé zdravotní intervence, jednou z nich je zajímavá praxe nošení jablka jako symbolu „božstva noční směny“ ke zmírnění úzkosti a zlepšení efektivity práce. Ačkoli toto chování není podpořeno dostatečnými vědeckými důkazy, stalo se u některých lékařů během nočních směn běžným zvykem kvůli své jednoduchosti, nízkému riziku a rituální povaze.

Cíl: Zhodnotit, zda nošení jablka během nočních směn může významně snížit únavu, snížit intenzitu práce a zlepšit pracovní zkušenosti lékařů na pohotovosti.

Design: Jednocentrová, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie.

Účastníci: několik lékařů s celkem 60 pohotovostními nočními směnami.

Primární výsledek: Průměrný počet pacientů za noční směnu.

Velikost vzorku: Studie plánuje přijmout několik lékařů s celkem 60 nočními směnami a náhodně je přiřadit do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Jeden lékař může být randomizován mnohokrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Lékaři, kteří mají noční směnu na gynekologické pohotovosti s minimálně dvoutýdenní praxí.

Kritéria vyloučení:

Lékaři, kteří odmítají nastoupit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žádná skupina jablek
Žádná jablka během noční směny
Žádná jablka během noční směny
Experimentální: skupina jablek
Lékaři přinesou jablka během noční směny
Lékaři přinesou jablka během noční směny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet pacientů během noční směny
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nočních směn
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Celkové hodnocení nočních směn lékaři (dobré, průměrné, špatné)
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Nouzové příjmy
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Příjem pacientů na pohotovosti během noční směny randomizován.
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Číslo pohotovostní ordinace
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet pacientů, kteří podstoupí urgentní operaci během noční směny.
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Číslo nouzové evakuace dělohy
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet pacientek, které potřebují nouzovou evakuaci dělohy během noční směny.
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet komplikovaných pacientů
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet pacientů musí zkontrolovat vedoucí lékař
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Doktorova přestávka
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Čas (hodiny) přestávky lékaře.
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet pacientů přijatých na pohotovost
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
Počet osob, které je třeba přijmout na pohotovost
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APPLE study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna data noční směny

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici, jakmile budou publikovány v časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte prosím vyšetřovatele Kai-Lun Hu. hukailun@bjmu.edu.cn

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit