- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06714422
Jablka v noční směně
Měli by lékaři přinést jablko, aby měli uvolněnější noční směnu?: Jedno centrum, otevřený štítek, randomizovaná zkouška
Východiska: Lékaři na pohotovosti se během nočních směn potýkají s vysoce stresujícím pracovním prostředím. Dlouhodobá práce v nočních směnách může vést k nedostatku spánku, hromadění únavy a narušení biologických hodin, což může ovlivnit efektivitu práce lékařů a fyzické i duševní zdraví. Pro lékaře noční směny existují různé zdravotní intervence, jednou z nich je zajímavá praxe nošení jablka jako symbolu „božstva noční směny“ ke zmírnění úzkosti a zlepšení efektivity práce. Ačkoli toto chování není podpořeno dostatečnými vědeckými důkazy, stalo se u některých lékařů během nočních směn běžným zvykem kvůli své jednoduchosti, nízkému riziku a rituální povaze.
Cíl: Zhodnotit, zda nošení jablka během nočních směn může významně snížit únavu, snížit intenzitu práce a zlepšit pracovní zkušenosti lékařů na pohotovosti.
Design: Jednocentrová, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci: několik lékařů s celkem 60 pohotovostními nočními směnami.
Primární výsledek: Průměrný počet pacientů za noční směnu.
Velikost vzorku: Studie plánuje přijmout několik lékařů s celkem 60 nočními směnami a náhodně je přiřadit do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Jeden lékař může být randomizován mnohokrát.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Lékaři na pohotovosti se během nočních směn potýkají s vysoce stresujícím pracovním prostředím. Dlouhodobá práce v nočních směnách může vést k nedostatku spánku, hromadění únavy a narušení biologických hodin, což může ovlivnit efektivitu práce lékařů a fyzické i duševní zdraví. Pro lékaře noční směny existují různé zdravotní intervence, jednou z nich je zajímavá praxe nošení jablka jako symbolu „božstva noční směny“ ke zmírnění úzkosti a zlepšení efektivity práce. Ačkoli toto chování není podpořeno dostatečnými vědeckými důkazy, stalo se u některých lékařů během nočních směn běžným zvykem kvůli své jednoduchosti, nízkému riziku a rituální povaze.
Cíl: Zhodnotit, zda nošení jablka během nočních směn může významně snížit únavu, snížit intenzitu práce a zlepšit pracovní zkušenosti lékařů na pohotovosti.
Design: Jednocentrová, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci: několik lékařů s celkem 60 pohotovostními nočními směnami.
Primární výsledek: Průměrný počet pacientů za noční směnu.
Velikost vzorku: Studie plánuje přijmout několik lékařů s celkem 60 nočními směnami a náhodně je přiřadit do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Jeden lékař může být randomizován mnohokrát.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kai-Lun Hu, MD
- Telefonní číslo: 86-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Lékaři, kteří mají noční směnu na gynekologické pohotovosti s minimálně dvoutýdenní praxí.
Kritéria vyloučení:
Lékaři, kteří odmítají nastoupit do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: žádná skupina jablek
Žádná jablka během noční směny
|
Žádná jablka během noční směny
|
|
Experimentální: skupina jablek
Lékaři přinesou jablka během noční směny
|
Lékaři přinesou jablka během noční směny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Počet pacientů během noční směny
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nočních směn
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Celkové hodnocení nočních směn lékaři (dobré, průměrné, špatné)
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Nouzové příjmy
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Příjem pacientů na pohotovosti během noční směny randomizován.
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Číslo pohotovostní ordinace
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Počet pacientů, kteří podstoupí urgentní operaci během noční směny.
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Číslo nouzové evakuace dělohy
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Počet pacientek, které potřebují nouzovou evakuaci dělohy během noční směny.
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Počet komplikovaných pacientů
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Počet pacientů musí zkontrolovat vedoucí lékař
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Doktorova přestávka
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Čas (hodiny) přestávky lékaře.
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
|
Počet pacientů přijatých na pohotovost
Časové okno: od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Počet osob, které je třeba přijmout na pohotovost
|
od 17:00 v den Randomizace do 8:00 následujícího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APPLE study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .