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Äpfel in der Nachtschicht

28. November 2024 aktualisiert von: Li Rong, Peking University Third Hospital

Sollten Ärzte einen Apfel mitbringen, um eine entspanntere Nachtschicht zu haben?: eine offene, randomisierte Studie an einem einzigen Zentrum

Hintergrund: Notärzte sind im Nachtdienst einem äußerst stressigen Arbeitsumfeld ausgesetzt. Langfristige Nachtschichtarbeit kann zu Schlafmangel, Müdigkeit und Störungen der biologischen Uhr führen, was sich auf die Arbeitseffizienz sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Ärzten auswirken kann. Es gibt verschiedene Gesundheitsmaßnahmen für Nachtschichtärzte. Eine davon ist die interessante Praxis, einen Apfel als Symbol der „Nachtschichtgottheit“ zu tragen, um Ängste zu lindern und die Arbeitseffizienz zu verbessern. Obwohl dieses Verhalten nicht durch ausreichende wissenschaftliche Beweise gestützt wird, ist es aufgrund seiner Einfachheit, seines geringen Risikos und seines rituellen Charakters bei einigen Ärzten während der Nachtschichten zu einer verbreiteten Gewohnheit geworden.

Ziel: Beurteilung, ob das Tragen eines Apfels während der Nachtschicht die Ermüdung deutlich reduzieren, die Arbeitsintensität verringern und die Arbeitserfahrung von Notärzten verbessern kann.

Design: Single-Center, offene, randomisierte, kontrollierte Studie.

Beteiligte: mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Notdiensten in der Nachtschicht.

Primärer Endpunkt: Durchschnittliche Anzahl von Patienten pro Nachtschicht.

Stichprobengröße: Die Studie sieht vor, mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Not-Nachtschichten zu rekrutieren und diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zuzuordnen. Ein Arzt kann mehrfach randomisiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Notärzte sind im Nachtdienst einem äußerst stressigen Arbeitsumfeld ausgesetzt. Langfristige Nachtschichtarbeit kann zu Schlafmangel, Müdigkeit und Störungen der biologischen Uhr führen, was sich auf die Arbeitseffizienz sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Ärzten auswirken kann. Es gibt verschiedene Gesundheitsmaßnahmen für Nachtschichtärzte. Eine davon ist die interessante Praxis, einen Apfel als Symbol der „Nachtschichtgottheit“ zu tragen, um Ängste zu lindern und die Arbeitseffizienz zu verbessern. Obwohl dieses Verhalten nicht durch ausreichende wissenschaftliche Beweise gestützt wird, ist es aufgrund seiner Einfachheit, seines geringen Risikos und seines rituellen Charakters bei einigen Ärzten während der Nachtschichten zu einer verbreiteten Gewohnheit geworden.

Ziel: Beurteilung, ob das Tragen eines Apfels während der Nachtschicht die Ermüdung deutlich reduzieren, die Arbeitsintensität verringern und die Arbeitserfahrung von Notärzten verbessern kann.

Design: Single-Center, offene, randomisierte, kontrollierte Studie.

Beteiligte: mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Notdiensten in der Nachtschicht.

Primärer Endpunkt: Durchschnittliche Anzahl von Patienten pro Nachtschicht.

Stichprobengröße: Die Studie sieht vor, mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Not-Nachtschichten zu rekrutieren und diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zuzuordnen. Ein Arzt kann mehrfach randomisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte, die eine Nachtschicht in der Notaufnahme der Gynäkologie haben und über mindestens zwei Wochen Berufserfahrung verfügen.

Ausschlusskriterien:

Ärzte, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: keine Apfelgruppe
Keine Äpfel während der Nachtschicht
Keine Äpfel während der Nachtschicht
Experimental: Apfelgruppe
Ärzte bringen während der Nachtschicht Äpfel mit
Ärzte bringen während der Nachtschicht Äpfel mit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Anzahl der Patienten während der Nachtschicht
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung von Nachtschichten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Gesamtbewertung der Nachtschichten durch Ärzte (gut, durchschnittlich, schlecht)
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Notaufnahmen
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Aufnahme von Notfallpatienten während der Nachtschicht randomisiert.
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Notrufnummer
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Anzahl der Patienten, die während der Nachtschicht einer Notoperation unterzogen werden.
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Notfallnummer für die Uterusevakuierung
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Anzahl der Patientinnen, die während der Nachtschicht eine Notfall-Uterusentleerung benötigen.
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Anzahl der komplizierten Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Die Anzahl der Patienten muss von einem Oberarzt überprüft werden
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Pausenzeit des Arztes
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Die Zeit (Stunden) der Arztpause.
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Anzahl der in die Notaufnahme eingelieferten Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
Die Anzahl der Personen, die in die Notaufnahme eingeliefert werden müssen
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APPLE study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle Nachtschichtdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, wenn sie in Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte wenden Sie sich an den Ermittler Kai-Lun Hu. hukailun@bjmu.edu.cn

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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