- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06714422
Äpfel in der Nachtschicht
Sollten Ärzte einen Apfel mitbringen, um eine entspanntere Nachtschicht zu haben?: eine offene, randomisierte Studie an einem einzigen Zentrum
Hintergrund: Notärzte sind im Nachtdienst einem äußerst stressigen Arbeitsumfeld ausgesetzt. Langfristige Nachtschichtarbeit kann zu Schlafmangel, Müdigkeit und Störungen der biologischen Uhr führen, was sich auf die Arbeitseffizienz sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Ärzten auswirken kann. Es gibt verschiedene Gesundheitsmaßnahmen für Nachtschichtärzte. Eine davon ist die interessante Praxis, einen Apfel als Symbol der „Nachtschichtgottheit“ zu tragen, um Ängste zu lindern und die Arbeitseffizienz zu verbessern. Obwohl dieses Verhalten nicht durch ausreichende wissenschaftliche Beweise gestützt wird, ist es aufgrund seiner Einfachheit, seines geringen Risikos und seines rituellen Charakters bei einigen Ärzten während der Nachtschichten zu einer verbreiteten Gewohnheit geworden.
Ziel: Beurteilung, ob das Tragen eines Apfels während der Nachtschicht die Ermüdung deutlich reduzieren, die Arbeitsintensität verringern und die Arbeitserfahrung von Notärzten verbessern kann.
Design: Single-Center, offene, randomisierte, kontrollierte Studie.
Beteiligte: mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Notdiensten in der Nachtschicht.
Primärer Endpunkt: Durchschnittliche Anzahl von Patienten pro Nachtschicht.
Stichprobengröße: Die Studie sieht vor, mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Not-Nachtschichten zu rekrutieren und diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zuzuordnen. Ein Arzt kann mehrfach randomisiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Notärzte sind im Nachtdienst einem äußerst stressigen Arbeitsumfeld ausgesetzt. Langfristige Nachtschichtarbeit kann zu Schlafmangel, Müdigkeit und Störungen der biologischen Uhr führen, was sich auf die Arbeitseffizienz sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Ärzten auswirken kann. Es gibt verschiedene Gesundheitsmaßnahmen für Nachtschichtärzte. Eine davon ist die interessante Praxis, einen Apfel als Symbol der „Nachtschichtgottheit“ zu tragen, um Ängste zu lindern und die Arbeitseffizienz zu verbessern. Obwohl dieses Verhalten nicht durch ausreichende wissenschaftliche Beweise gestützt wird, ist es aufgrund seiner Einfachheit, seines geringen Risikos und seines rituellen Charakters bei einigen Ärzten während der Nachtschichten zu einer verbreiteten Gewohnheit geworden.
Ziel: Beurteilung, ob das Tragen eines Apfels während der Nachtschicht die Ermüdung deutlich reduzieren, die Arbeitsintensität verringern und die Arbeitserfahrung von Notärzten verbessern kann.
Design: Single-Center, offene, randomisierte, kontrollierte Studie.
Beteiligte: mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Notdiensten in der Nachtschicht.
Primärer Endpunkt: Durchschnittliche Anzahl von Patienten pro Nachtschicht.
Stichprobengröße: Die Studie sieht vor, mehrere Ärzte mit insgesamt 60 Not-Nachtschichten zu rekrutieren und diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zuzuordnen. Ein Arzt kann mehrfach randomisiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kai-Lun Hu, MD
- Telefonnummer: 86-15901575271
- E-Mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte, die eine Nachtschicht in der Notaufnahme der Gynäkologie haben und über mindestens zwei Wochen Berufserfahrung verfügen.
Ausschlusskriterien:
Ärzte, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: keine Apfelgruppe
Keine Äpfel während der Nachtschicht
|
Keine Äpfel während der Nachtschicht
|
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Experimental: Apfelgruppe
Ärzte bringen während der Nachtschicht Äpfel mit
|
Ärzte bringen während der Nachtschicht Äpfel mit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Anzahl der Patienten während der Nachtschicht
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung von Nachtschichten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Gesamtbewertung der Nachtschichten durch Ärzte (gut, durchschnittlich, schlecht)
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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|
Notaufnahmen
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Aufnahme von Notfallpatienten während der Nachtschicht randomisiert.
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von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Notrufnummer
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Anzahl der Patienten, die während der Nachtschicht einer Notoperation unterzogen werden.
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
|
Notfallnummer für die Uterusevakuierung
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Anzahl der Patientinnen, die während der Nachtschicht eine Notfall-Uterusentleerung benötigen.
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
|
Anzahl der komplizierten Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Die Anzahl der Patienten muss von einem Oberarzt überprüft werden
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von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
|
Pausenzeit des Arztes
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Die Zeit (Stunden) der Arztpause.
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
|
Anzahl der in die Notaufnahme eingelieferten Patienten
Zeitfenster: von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Die Anzahl der Personen, die in die Notaufnahme eingeliefert werden müssen
|
von 17:00 Uhr am Randomisierungstag bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APPLE study
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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