- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714422
Maçãs no turno da noite
Os médicos deveriam trazer uma maçã para ter um turno noturno mais tranquilo?: um centro único, rótulo aberto, ensaio randomizado
Contexto: Os médicos emergencistas enfrentam um ambiente de trabalho altamente estressante durante os turnos noturnos. O trabalho noturno prolongado pode levar à privação de sono, ao acúmulo de fadiga e à perturbação do relógio biológico, o que pode afetar a eficiência do trabalho e a saúde física e mental dos médicos. Existem várias intervenções de saúde para os médicos do turno da noite, uma das quais é uma prática interessante de carregar uma maçã como símbolo da “divindade do turno da noite” para aliviar a ansiedade e melhorar a eficiência do trabalho. Embora esse comportamento não seja respaldado por evidências científicas suficientes, tornou-se um hábito comum entre alguns médicos durante o plantão noturno devido à sua simplicidade, baixo risco e caráter ritualístico.
Objetivo: Avaliar se carregar uma maçã durante o turno noturno pode reduzir significativamente a fadiga, diminuir a intensidade do trabalho e melhorar a experiência de trabalho dos médicos de emergência.
Projeto: ensaio clínico randomizado, unicêntrico, aberto e controlado.
Participantes: vários médicos com um total de 60 emergências trabalhando no turno noturno.
Resultado primário: Número médio de pacientes por turno noturno.
Tamanho da amostra: O estudo planeja recrutar vários médicos com um total de 60 turnos noturnos de emergência e atribuí-los aleatoriamente ao grupo experimental e ao grupo de controle. Um médico pode ser randomizado muitas vezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Os médicos emergencistas enfrentam um ambiente de trabalho altamente estressante durante os turnos noturnos. O trabalho noturno prolongado pode levar à privação de sono, ao acúmulo de fadiga e à perturbação do relógio biológico, o que pode afetar a eficiência do trabalho e a saúde física e mental dos médicos. Existem várias intervenções de saúde para os médicos do turno da noite, uma das quais é uma prática interessante de carregar uma maçã como símbolo da “divindade do turno da noite” para aliviar a ansiedade e melhorar a eficiência do trabalho. Embora esse comportamento não seja respaldado por evidências científicas suficientes, tornou-se um hábito comum entre alguns médicos durante o plantão noturno devido à sua simplicidade, baixo risco e caráter ritualístico.
Objetivo: Avaliar se carregar uma maçã durante o turno noturno pode reduzir significativamente a fadiga, diminuir a intensidade do trabalho e melhorar a experiência de trabalho dos médicos de emergência.
Projeto: ensaio clínico randomizado, unicêntrico, aberto e controlado.
Participantes: vários médicos com um total de 60 emergências trabalhando no turno noturno.
Resultado primário: Número médio de pacientes por turno noturno.
Tamanho da amostra: O estudo planeja recrutar vários médicos com um total de 60 turnos noturnos de emergência e atribuí-los aleatoriamente ao grupo experimental e ao grupo de controle. Um médico pode ser randomizado muitas vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai-Lun Hu, MD
- Número de telefone: 86-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Médicos que atendem plantão noturno no pronto-socorro de ginecologia com pelo menos duas semanas de experiência.
Critérios de exclusão:
Médicos que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nenhum grupo de maçã
Sem maçãs durante o turno da noite
|
Sem maçãs durante o turno da noite
|
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Experimental: grupo de maçã
Os médicos trarão maçãs durante o turno da noite
|
Os médicos trarão maçãs durante o turno da noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Número de pacientes durante o turno noturno
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos turnos noturnos
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Avaliação geral dos plantões noturnos pelos médicos (Bom, Médio, Ruim)
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
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Admissões de emergência
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Admissões de pacientes de emergência durante o turno noturno randomizadas.
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das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
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Número de cirurgia de emergência
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Número de pacientes que passam por cirurgia de emergência durante o turno noturno.
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
|
Número de evacuação uterina de emergência
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Número de pacientes que necessitam de evacuação uterina de emergência durante o plantão noturno.
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
|
Número de pacientes complicados
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
O número de pacientes precisa ser verificado por um médico sênior
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
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|
Hora do intervalo do médico
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
O tempo (horas) do intervalo do médico.
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
|
Número de pacientes admitidos no pronto-socorro
Prazo: das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
O número de pessoas que precisam ser internadas no pronto-socorro
|
das 17h do dia da randomização às 8h do dia seguinte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APPLE study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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