- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06714422
Appels in nachtdienst
Moeten artsen een appel meenemen voor een meer ontspannen nachtdienst?: een gerandomiseerd onderzoek in één centrum, met een open label
Achtergrond: Spoedeisende hulpartsen worden tijdens nachtdiensten geconfronteerd met een zeer stressvolle werkomgeving. Langdurig nachtwerk kan leiden tot slaapgebrek, accumulatie van vermoeidheid en verstoring van de biologische klok, wat de werkefficiëntie van artsen en de fysieke en mentale gezondheid kan beïnvloeden. Er zijn verschillende gezondheidsinterventies voor artsen in de nachtploeg, waarvan er één een interessante praktijk is van het dragen van een appel als symbool van de 'nachtploeggod' om angst te verlichten en de werkefficiëntie te verbeteren. Hoewel dit gedrag niet door voldoende wetenschappelijk bewijs wordt ondersteund, is het onder sommige artsen tijdens nachtdiensten een veel voorkomende gewoonte geworden vanwege de eenvoud, het lage risico en het rituele karakter ervan.
Doel: Beoordelen of het dragen van een appel tijdens nachtdiensten de vermoeidheid aanzienlijk kan verminderen, de werkintensiteit kan verminderen en de werkervaring van spoedartsen kan verbeteren.
Opzet: Single-center, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers: meerdere artsen met in totaal 60 spoeddiensten in de nachtdienst.
Primaire uitkomst: Gemiddeld aantal patiënten per nachtdienst.
Steekproefomvang: De studie is van plan om verschillende artsen te rekruteren met in totaal 60 noodnachtdiensten en deze willekeurig toe te wijzen aan de experimentele groep en de controlegroep. Eén arts kan vele malen worden gerandomiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Spoedeisende hulpartsen worden tijdens nachtdiensten geconfronteerd met een zeer stressvolle werkomgeving. Langdurig nachtwerk kan leiden tot slaapgebrek, accumulatie van vermoeidheid en verstoring van de biologische klok, wat de werkefficiëntie van artsen en de fysieke en mentale gezondheid kan beïnvloeden. Er zijn verschillende gezondheidsinterventies voor artsen in de nachtploeg, waarvan er één een interessante praktijk is van het dragen van een appel als symbool van de 'nachtploeggod' om angst te verlichten en de werkefficiëntie te verbeteren. Hoewel dit gedrag niet door voldoende wetenschappelijk bewijs wordt ondersteund, is het onder sommige artsen tijdens nachtdiensten een veel voorkomende gewoonte geworden vanwege de eenvoud, het lage risico en het rituele karakter ervan.
Doel: Beoordelen of het dragen van een appel tijdens nachtdiensten de vermoeidheid aanzienlijk kan verminderen, de werkintensiteit kan verminderen en de werkervaring van spoedartsen kan verbeteren.
Opzet: Single-center, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers: meerdere artsen met in totaal 60 spoeddiensten in de nachtdienst.
Primaire uitkomst: Gemiddeld aantal patiënten per nachtdienst.
Steekproefomvang: De studie is van plan om verschillende artsen te rekruteren met in totaal 60 noodnachtdiensten en deze willekeurig toe te wijzen aan de experimentele groep en de controlegroep. Eén arts kan vele malen worden gerandomiseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kai-Lun Hu, MD
- Telefoonnummer: 86-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen die een nachtdienst hebben op de spoedeisende hulp van de gynaecologie met minimaal twee weken ervaring.
Uitsluitingscriteria:
Artsen die weigeren mee te doen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geen appelgroep
Geen appels tijdens de nachtdienst
|
Geen appels tijdens de nachtdienst
|
|
Experimenteel: appel groep
Artsen zullen appels meenemen tijdens de nachtdienst
|
Artsen zullen appels meenemen tijdens de nachtdienst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Aantal patiënten tijdens de nachtdienst
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van nachtdiensten
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Algemene evaluatie van nachtdiensten door artsen (goed, gemiddeld, slecht)
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Spoedopnames
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Opnames van spoedeisende patiënten tijdens de nachtdienst gerandomiseerd.
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Nummer spoedoperatie
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Aantal patiënten dat een spoedoperatie ondergaat tijdens de nachtdienst.
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Noodnummer voor baarmoederevacuatie
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Aantal patiënten dat tijdens de nachtdienst een spoedevacuatie van de baarmoeder nodig heeft.
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Gecompliceerd patiëntenaantal
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Het aantal patiënten moet worden gecontroleerd door een ervaren arts
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Pauzetijd van de dokter
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
De tijd (uren) van de pauze van de dokter.
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
|
Aantal patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Het aantal mensen dat moet worden opgenomen op de spoedeisende hulp
|
van 17.00 uur op de Randomisatiedag tot 8.00 uur de volgende dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APPLE study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .