- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06714422
Æbler i natskift
Skal læger tage et æble med for at få et mere afslappet natskifte?: et enkelt center, åben etiket, randomiseret prøveperiode
Baggrund: Akutlæger står over for et meget stressende arbejdsmiljø under nattevagter. Langvarigt natteholdsarbejde kan føre til søvnmangel, træthedsophobning og forstyrrelse af det biologiske ur, hvilket kan påvirke lægernes arbejdseffektivitet og fysiske og mentale sundhed. Der er forskellige sundhedsinterventioner for natholdslæger, hvoraf den ene er en interessant praksis med at bære et æble som et symbol på "nattevagtsguden" for at lindre angst og forbedre arbejdseffektiviteten. Selvom denne adfærd ikke understøttes af tilstrækkeligt videnskabeligt bevis, er det blevet en almindelig vane blandt nogle læger under nattevagter på grund af dens enkelhed, lave risiko og ritualistiske karakter.
Formål: At vurdere, om det at bære et æble under nattevagter markant kan reducere træthed, mindske arbejdsintensiteten og forbedre arbejdserfaringen for akutlæger.
Design: Enkeltcenter, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere: flere læger med i alt 60 akutarbejde nattevagter.
Primært resultat: Gennemsnitligt antal patienter pr. nattevagt.
Prøvestørrelse: Undersøgelsen planlægger at rekruttere flere læger med i alt 60 akutte nattevagter og tilfældigt tildele dem til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. En læge kan randomiseres til mange gange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akutlæger står over for et meget stressende arbejdsmiljø under nattevagter. Langvarigt natteholdsarbejde kan føre til søvnmangel, træthedsophobning og forstyrrelse af det biologiske ur, hvilket kan påvirke lægernes arbejdseffektivitet og fysiske og mentale sundhed. Der er forskellige sundhedsinterventioner for natholdslæger, hvoraf den ene er en interessant praksis med at bære et æble som et symbol på "nattevagtsguden" for at lindre angst og forbedre arbejdseffektiviteten. Selvom denne adfærd ikke understøttes af tilstrækkeligt videnskabeligt bevis, er det blevet en almindelig vane blandt nogle læger under nattevagter på grund af dens enkelhed, lave risiko og ritualistiske karakter.
Formål: At vurdere, om det at bære et æble under nattevagter markant kan reducere træthed, mindske arbejdsintensiteten og forbedre arbejdserfaringen for akutlæger.
Design: Enkeltcenter, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere: flere læger med i alt 60 akutarbejde nattevagter.
Primært resultat: Gennemsnitligt antal patienter pr. nattevagt.
Prøvestørrelse: Undersøgelsen planlægger at rekruttere flere læger med i alt 60 akutte nattevagter og tilfældigt tildele dem til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. En læge kan randomiseres til mange gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Lun Hu, MD
- Telefonnummer: 86-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger, der har en nattevagt på gynækologisk skadestue med mindst to ugers erfaring.
Ekskluderingskriterier:
Læger, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ingen æblegruppe
Ingen æbler i nattevagten
|
Ingen æbler i nattevagten
|
|
Eksperimentel: æble gruppe
Læger vil medbringe æbler under nattevagten
|
Læger vil medbringe æbler under nattevagten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Antal patienter i nattevagten
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nattevagter
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Overordnet evaluering af nattevagter af læger (god, gennemsnitlig, dårlig)
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Akut indlæggelser
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Indlæggelser af akutpatienter i nattevagten randomiseret.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Nødoperationsnummer
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Antal patienter, der får akut operation i nattevagten.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Nøduderin evakueringsnummer
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Antal patienter, der har behov for akut livmoderevakuering i nattevagten.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Kompliceret patientnummer
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Antallet af patienter skal kontrolleres af en overlæge
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Lægens pause
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Tidspunktet (timerne) for lægens pause.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
|
Antal patienter indlagt på skadestuen
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Antallet af personer, der skal indlægges på skadestuen
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 8.00 den næste dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .