- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06714422
Manzanas en turno de noche
¿Deberían los médicos traer una manzana para tener un turno de noche más relajado?: un ensayo aleatorizado, abierto y de un solo centro
Antecedentes: Los médicos de urgencias se enfrentan a un entorno laboral altamente estresante durante los turnos nocturnos. El trabajo en turnos nocturnos de larga duración puede provocar falta de sueño, acumulación de fatiga y alteración del reloj biológico, lo que puede afectar la eficiencia laboral y la salud física y mental de los médicos. Existen diversas intervenciones de salud para los médicos del turno de noche, una de las cuales es la interesante práctica de llevar una manzana como símbolo de la "deidad del turno de noche" para aliviar la ansiedad y mejorar la eficiencia en el trabajo. Aunque este comportamiento no está respaldado por evidencia científica suficiente, se ha convertido en un hábito común entre algunos médicos durante el turno de noche debido a su sencillez, bajo riesgo y carácter ritual.
Objetivo: Evaluar si llevar una manzana durante los turnos de noche puede reducir significativamente la fatiga, disminuir la intensidad del trabajo y mejorar la experiencia laboral de los médicos de urgencias.
Diseño: Ensayo controlado aleatorio, unicéntrico, abierto.
Participantes: varios médicos con un total de 60 turnos nocturnos de urgencia.
Resultado primario: Número promedio de pacientes por turno nocturno.
Tamaño de la muestra: el estudio planea reclutar a varios médicos con un total de 60 turnos nocturnos de emergencia y asignarlos aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. Un médico puede ser asignado al azar muchas veces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los médicos de urgencias se enfrentan a un entorno laboral altamente estresante durante los turnos nocturnos. El trabajo en turnos nocturnos de larga duración puede provocar falta de sueño, acumulación de fatiga y alteración del reloj biológico, lo que puede afectar la eficiencia laboral y la salud física y mental de los médicos. Existen diversas intervenciones de salud para los médicos del turno de noche, una de las cuales es la interesante práctica de llevar una manzana como símbolo de la "deidad del turno de noche" para aliviar la ansiedad y mejorar la eficiencia en el trabajo. Aunque este comportamiento no está respaldado por evidencia científica suficiente, se ha convertido en un hábito común entre algunos médicos durante el turno de noche debido a su sencillez, bajo riesgo y carácter ritual.
Objetivo: Evaluar si llevar una manzana durante los turnos de noche puede reducir significativamente la fatiga, disminuir la intensidad del trabajo y mejorar la experiencia laboral de los médicos de urgencias.
Diseño: Ensayo controlado aleatorio, unicéntrico, abierto.
Participantes: varios médicos con un total de 60 turnos nocturnos de urgencia.
Resultado primario: Número promedio de pacientes por turno nocturno.
Tamaño de la muestra: el estudio planea reclutar a varios médicos con un total de 60 turnos nocturnos de emergencia y asignarlos aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. Un médico puede ser asignado al azar muchas veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kai-Lun Hu, MD
- Número de teléfono: 86-15901575271
- Correo electrónico: hukailun@bjmu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos que tengan turno de noche en el servicio de urgencias de ginecología con al menos dos semanas de experiencia.
Criterios de exclusión:
Médicos que se niegan a unirse al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ningún grupo de manzanas
No hay manzanas durante el turno de noche.
|
No hay manzanas durante el turno de noche.
|
|
Experimental: grupo de manzana
Los médicos traerán manzanas durante el turno de noche
|
Los médicos traerán manzanas durante el turno de noche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Número de pacientes durante el turno de noche.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de turnos de noche.
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Evaluación general de los turnos nocturnos por parte de los médicos (buena, media, mala)
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Admisiones de emergencia
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Ingresos de pacientes de emergencia durante el turno de noche aleatorizados.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Número de cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Número de pacientes que experimentan cirugía de emergencia durante el turno de noche.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Número de evacuación uterina de emergencia
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Número de pacientes que necesitan evacuación endouterina de emergencia durante el turno de noche.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Número de pacientes complicados
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
El número de pacientes debe ser controlado por un médico experimentado.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Tiempo de descanso del médico.
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
El tiempo (horas) del descanso del médico.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
|
Número de pacientes ingresados en urgencias
Periodo de tiempo: desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
El número de personas que deben ser admitidas en la sala de emergencias.
|
desde las 5 p. m. del día de la aleatorización hasta las 8 a. m. del día siguiente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .