- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06714422
Mele nel turno di notte
I medici dovrebbero portare una mela per avere un turno di notte più rilassato?: un centro unico, in aperto, studio randomizzato
Contesto: i medici del pronto soccorso devono affrontare un ambiente di lavoro altamente stressante durante i turni notturni. Il lavoro a turni notturni a lungo termine può portare alla privazione del sonno, all’accumulo di stanchezza e all’interruzione dell’orologio biologico, che possono influire sull’efficienza lavorativa dei medici e sulla salute fisica e mentale. Esistono vari interventi sanitari per i medici del turno di notte, uno dei quali è l'interessante pratica di portare con sé una mela come simbolo della "divinità del turno di notte" per alleviare l'ansia e migliorare l'efficienza lavorativa. Sebbene questo comportamento non sia supportato da sufficienti prove scientifiche, è diventato un'abitudine comune tra alcuni medici durante i turni notturni per la sua semplicità, il basso rischio e la natura rituale.
Obiettivo: valutare se trasportare una mela durante i turni notturni può ridurre significativamente l'affaticamento, diminuire l'intensità del lavoro e migliorare l'esperienza lavorativa dei medici di emergenza.
DISEGNO: Studio randomizzato controllato, in aperto, monocentrico.
Partecipanti: numerosi medici per un totale di 60 turni notturni di pronto intervento.
Risultato primario: numero medio di pazienti per turno notturno.
Dimensione del campione: lo studio prevede di reclutare diversi medici con un totale di 60 turni notturni di emergenza e di assegnarli in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Un medico può essere randomizzato più volte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i medici del pronto soccorso devono affrontare un ambiente di lavoro altamente stressante durante i turni notturni. Il lavoro a turni notturni a lungo termine può portare alla privazione del sonno, all’accumulo di stanchezza e all’interruzione dell’orologio biologico, che possono influire sull’efficienza lavorativa dei medici e sulla salute fisica e mentale. Esistono vari interventi sanitari per i medici del turno di notte, uno dei quali è l'interessante pratica di portare con sé una mela come simbolo della "divinità del turno di notte" per alleviare l'ansia e migliorare l'efficienza lavorativa. Sebbene questo comportamento non sia supportato da sufficienti prove scientifiche, è diventato un'abitudine comune tra alcuni medici durante i turni notturni per la sua semplicità, il basso rischio e la natura rituale.
Obiettivo: valutare se trasportare una mela durante i turni notturni può ridurre significativamente l'affaticamento, diminuire l'intensità del lavoro e migliorare l'esperienza lavorativa dei medici di emergenza.
DISEGNO: Studio randomizzato controllato, in aperto, monocentrico.
Partecipanti: numerosi medici per un totale di 60 turni notturni di pronto intervento.
Risultato primario: numero medio di pazienti per turno notturno.
Dimensione del campione: lo studio prevede di reclutare diversi medici con un totale di 60 turni notturni di emergenza e di assegnarli in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Un medico può essere randomizzato più volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kai-Lun Hu, MD
- Numero di telefono: 86-15901575271
- Email: hukailun@bjmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Medici che svolgono un turno di notte nel pronto soccorso di ginecologia con almeno due settimane di esperienza.
Criteri di esclusione:
Medici che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: nessun gruppo di mele
Niente mele durante il turno di notte
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Niente mele durante il turno di notte
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Sperimentale: gruppo delle mele
I medici porteranno le mele durante il turno di notte
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I medici porteranno le mele durante il turno di notte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di pazienti durante il turno di notte
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei turni notturni
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Valutazione complessiva dei turni notturni da parte dei medici (Buono, Medio, Scarso)
|
dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Ammissioni d'urgenza
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Ricoveri di pazienti in emergenza durante il turno notturno randomizzati.
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero dell'ambulatorio d'urgenza
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza durante il turno notturno.
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di evacuazione uterina di emergenza
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di pazienti che necessitano di evacuazione uterina di emergenza durante il turno notturno.
|
dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di pazienti complicati
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Il numero di pazienti deve essere controllato da un medico esperto
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Pausa del dottore
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Il tempo (ore) della pausa del medico.
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di pazienti ricoverati al pronto soccorso
Lasso di tempo: dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Il numero di persone che devono essere ricoverate al pronto soccorso
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dalle 17:00 del giorno della randomizzazione alle 8:00 del giorno successivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APPLE study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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