- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06714422
Jabłka na nocnej zmianie
Czy lekarze powinni przynosić jabłko, żeby mieć spokojniejszą nocną zmianę?: pojedyncze centrum, otwarta etykieta, randomizowane badanie
Kontekst: Lekarze medycyny ratunkowej podczas nocnych zmian spotykają się z bardzo stresującym środowiskiem pracy. Długotrwała praca na nocną zmianę może prowadzić do braku snu, narastającego zmęczenia i zakłócenia zegara biologicznego, co może mieć wpływ na wydajność pracy lekarzy oraz zdrowie fizyczne i psychiczne. Istnieją różne interwencje zdrowotne dla lekarzy nocnej zmiany, jedną z nich jest interesująca praktyka noszenia jabłka jako symbolu „bóstwa nocnej zmiany”, aby złagodzić stany lękowe i poprawić wydajność pracy. Chociaż takie zachowanie nie jest poparte wystarczającymi dowodami naukowymi, stało się ono powszechnym zwyczajem wśród niektórych lekarzy podczas nocnych zmian ze względu na jego prostotę, niskie ryzyko i rytualny charakter.
Cel: Ocena, czy noszenie jabłka podczas nocnej zmiany może znacząco zmniejszyć zmęczenie, zmniejszyć intensywność pracy i poprawić doświadczenie zawodowe lekarzy pogotowia ratunkowego.
Projekt: Jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy: kilku lekarzy, łącznie 60 nocnych zmian w nagłych przypadkach.
Główny wynik: Średnia liczba pacjentów na nocną zmianę.
Wielkość próby: W badaniu planuje się zatrudnić kilku lekarzy pracujących na łącznie 60 nocnych zmianach w nagłych przypadkach i losowo przydzielić ich do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Jeden lekarz może być losowany wielokrotnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Lekarze medycyny ratunkowej podczas nocnych zmian spotykają się z bardzo stresującym środowiskiem pracy. Długotrwała praca na nocną zmianę może prowadzić do braku snu, narastającego zmęczenia i zakłócenia zegara biologicznego, co może mieć wpływ na wydajność pracy lekarzy oraz zdrowie fizyczne i psychiczne. Istnieją różne interwencje zdrowotne dla lekarzy nocnej zmiany, jedną z nich jest interesująca praktyka noszenia jabłka jako symbolu „bóstwa nocnej zmiany”, aby złagodzić stany lękowe i poprawić wydajność pracy. Chociaż takie zachowanie nie jest poparte wystarczającymi dowodami naukowymi, stało się ono powszechnym zwyczajem wśród niektórych lekarzy podczas nocnych zmian ze względu na jego prostotę, niskie ryzyko i rytualny charakter.
Cel: Ocena, czy noszenie jabłka podczas nocnej zmiany może znacząco zmniejszyć zmęczenie, zmniejszyć intensywność pracy i poprawić doświadczenie zawodowe lekarzy pogotowia ratunkowego.
Projekt: Jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy: kilku lekarzy, łącznie 60 nocnych zmian w nagłych przypadkach.
Główny wynik: Średnia liczba pacjentów na nocną zmianę.
Wielkość próby: W badaniu planuje się zatrudnić kilku lekarzy pracujących na łącznie 60 nocnych zmianach w nagłych przypadkach i losowo przydzielić ich do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Jeden lekarz może być losowany wielokrotnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai-Lun Hu, MD
- Numer telefonu: 86-15901575271
- E-mail: hukailun@bjmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Lekarze pełniący nocną zmianę na oddziale ratunkowym ginekologii z co najmniej dwutygodniowym doświadczeniem.
Kryteria wykluczenia:
Lekarze, którzy odmawiają przyłączenia się do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: brak grupy jabłek
Żadnych jabłek na nocnej zmianie
|
Żadnych jabłek na nocnej zmianie
|
|
Eksperymentalny: grupa jabłek
Lekarze przynoszą jabłka na nocną zmianę
|
Lekarze będą przynosić jabłka na nocną zmianę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Liczba pacjentów na nocnej zmianie
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian nocnych
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Ogólna ocena nocnych zmian przez lekarzy (dobra, średnia, słaba)
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Przyjęcia awaryjne
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Losowe przyjmowanie pacjentów w nagłych przypadkach podczas nocnej zmiany.
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Numer chirurgii awaryjnej
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Liczba pacjentów, u których wykonano pilną operację podczas nocnej zmiany.
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Numer alarmowy do ewakuacji macicy
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Liczba pacjentek wymagających pilnej ewakuacji macicy podczas nocnej zmiany.
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Skomplikowana liczba pacjentów
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Liczbę pacjentów musi sprawdzić starszy lekarz
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Czas przerwy lekarskiej
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Czas (godziny) przerwy lekarskiej.
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
|
Liczba pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Liczba osób, które należy przyjąć na oddział ratunkowy
|
od 17:00 w dniu randomizacji do 8:00 następnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APPLE study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .