- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06714422
Epler i nattskift
Bør leger ta med et eple for å ha en mer avslappet nattvakt?: et enkelt senter, åpen etikett, randomisert prøveversjon
Bakgrunn: Akuttleger møter et svært stressende arbeidsmiljø under nattskift. Langvarig nattskift kan føre til søvnmangel, tretthetsakkumulering og forstyrrelse av den biologiske klokken, noe som kan påvirke legers arbeidseffektivitet og fysiske og psykiske helse. Det er ulike helseintervensjoner for nattskiftleger, hvorav en er en interessant praksis med å bære et eple som et symbol på "nattskiftguddommen" for å lindre angst og forbedre arbeidseffektiviteten. Selv om denne oppførselen ikke støttes av tilstrekkelig vitenskapelig bevis, har det blitt en vanlig vane blant noen leger under nattskift på grunn av dens enkelhet, lave risiko og rituelle natur.
Mål: Å vurdere om det å bære et eple på nattevakter kan redusere tretthet betydelig, redusere arbeidsintensiteten og forbedre arbeidserfaringen for legevaktleger.
Design: Enkeltsenter, åpent, randomisert kontrollert forsøk.
Deltakere: flere leger med til sammen 60 akuttarbeidende nattskift.
Primært resultat: Gjennomsnittlig antall pasienter per nattskift.
Prøvestørrelse: Studien planlegger å rekruttere flere leger med totalt 60 akutte nattskift og tilfeldig tildele dem til forsøksgruppen og kontrollgruppen. En lege kan randomiseres i mange ganger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Akuttleger møter et svært stressende arbeidsmiljø under nattskift. Langvarig nattskift kan føre til søvnmangel, tretthetsakkumulering og forstyrrelse av den biologiske klokken, noe som kan påvirke legers arbeidseffektivitet og fysiske og psykiske helse. Det er ulike helseintervensjoner for nattskiftleger, hvorav en er en interessant praksis med å bære et eple som et symbol på "nattskiftguddommen" for å lindre angst og forbedre arbeidseffektiviteten. Selv om denne oppførselen ikke støttes av tilstrekkelig vitenskapelig bevis, har det blitt en vanlig vane blant noen leger under nattskift på grunn av dens enkelhet, lave risiko og rituelle natur.
Mål: Å vurdere om det å bære et eple på nattevakter kan redusere tretthet betydelig, redusere arbeidsintensiteten og forbedre arbeidserfaringen for legevaktleger.
Design: Enkeltsenter, åpent, randomisert kontrollert forsøk.
Deltakere: flere leger med til sammen 60 akuttarbeidende nattskift.
Primært resultat: Gjennomsnittlig antall pasienter per nattskift.
Prøvestørrelse: Studien planlegger å rekruttere flere leger med totalt 60 akutte nattskift og tilfeldig tildele dem til forsøksgruppen og kontrollgruppen. En lege kan randomiseres i mange ganger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kai-Lun Hu, MD
- Telefonnummer: 86-15901575271
- E-post: hukailun@bjmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Leger som har nattevakt i legevakten for gynekologi med minst to ukers erfaring.
Ekskluderingskriterier:
Leger som nekter å bli med på studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ingen eplegruppe
Ingen epler under nattskift
|
Ingen epler under nattskift
|
|
Eksperimentell: eple gruppe
Leger vil ta med epler under nattskift
|
Leger vil ta med epler under nattskift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Antall pasienter i løpet av nattevakten
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nattevakter
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Samlet evaluering av nattevakter av leger (bra, gjennomsnittlig, dårlig)
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Akuttinnleggelser
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Innleggelser av akuttpasienter på nattevakt randomisert.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Nødoperasjonsnummer
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Antall pasienter som blir akuttoperert i løpet av nattevakten.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Nødnummer for livmorevakuering
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Antall pasienter som trenger akutt livmorevakuering i løpet av nattevakten.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Komplisert pasientnummer
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Antall pasienter må kontrolleres av overlege
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Legens pause
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Tidspunktet (timene) for legepausen.
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
|
Antall pasienter innlagt på legevakt
Tidsramme: fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Antall personer som må legges inn på legevakten
|
fra kl. 17.00 på randomiseringsdagen til kl. 08.00 neste dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APPLE study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .