- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06714422
Яблоки в ночной смене
Должны ли врачи приносить яблоко, чтобы расслабиться в ночную смену?: единое центральное открытое рандомизированное исследование
Предыстория: Врачи скорой помощи сталкиваются с очень напряженной рабочей средой во время ночных смен. Длительная работа в ночную смену может привести к лишению сна, накоплению усталости и нарушению биологических часов, что может повлиять на эффективность работы врачей, физическое и психическое здоровье. Для врачей ночной смены проводятся различные оздоровительные мероприятия, одна из которых — интересная практика ношения яблока как символа «бога ночной смены» для снятия тревоги и повышения эффективности работы. Хотя такое поведение не подтверждено достаточными научными данными, оно стало обычной привычкой среди некоторых врачей во время ночных смен из-за его простоты, низкого риска и ритуального характера.
Цель: оценить, может ли ношение яблока во время ночных смен значительно снизить утомляемость, снизить интенсивность работы и повысить качество работы врачей скорой помощи.
Дизайн: Одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование.
Участники: несколько врачей, в общей сложности 60 экстренных ночных смен.
Первичный результат: Среднее количество пациентов за ночную смену.
Размер выборки: В исследовании планируется набрать несколько врачей, работающих в ночных сменах в общей сложности 60, и случайным образом распределить их в экспериментальную и контрольную группы. Один врач может быть рандомизирован много раз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Врачи скорой помощи сталкиваются с очень напряженной рабочей средой во время ночных смен. Длительная работа в ночную смену может привести к лишению сна, накоплению усталости и нарушению биологических часов, что может повлиять на эффективность работы врачей, физическое и психическое здоровье. Для врачей ночной смены проводятся различные оздоровительные мероприятия, одна из которых — интересная практика ношения яблока как символа «бога ночной смены» для снятия тревоги и повышения эффективности работы. Хотя такое поведение не подтверждено достаточными научными данными, оно стало обычной привычкой среди некоторых врачей во время ночных смен из-за его простоты, низкого риска и ритуального характера.
Цель: оценить, может ли ношение яблока во время ночных смен значительно снизить утомляемость, снизить интенсивность работы и повысить качество работы врачей скорой помощи.
Дизайн: Одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование.
Участники: несколько врачей, в общей сложности 60 экстренных ночных смен.
Первичный результат: Среднее количество пациентов за ночную смену.
Размер выборки: В исследовании планируется набрать несколько врачей, работающих в ночных сменах в общей сложности 60, и случайным образом распределить их в экспериментальную и контрольную группы. Один врач может быть рандомизирован много раз.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kai-Lun Hu, MD
- Номер телефона: 86-15901575271
- Электронная почта: hukailun@bjmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Врачи, работающие в ночную смену в отделении неотложной гинекологии, со стажем работы не менее двух недель.
Критерии исключения:
Врачи, отказывающиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нет яблочной группы
Никаких яблок в ночную смену
|
Никаких яблок в ночную смену
|
|
Экспериментальный: яблочная группа
Врачи будут приносить яблоки в ночную смену
|
Врачи будут приносить яблоки в ночную смену
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Количество пациентов в ночную смену
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ночных смен
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Общая оценка врачей ночных смен (Хорошо, Средне, Плохо)
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Экстренная госпитализация
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Прием экстренных больных в ночную смену рандомизирован.
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Номер скорой помощи
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Число пациентов, перенесших неотложную операцию в ночную смену.
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Номер службы экстренной эвакуации матки
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Число пациенток, нуждающихся в экстренном опорожнении матки в ночную смену.
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Количество сложных пациентов
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Количество пациентов должен проверить старший врач.
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Перерыв у врача
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Время (часы) перерыва врача.
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
|
Количество пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Количество людей, которых необходимо госпитализировать в отделение неотложной помощи
|
с 17:00 в день рандомизации до 8:00 следующего дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APPLE study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .