- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714422
Omenat yövuorossa
Pitäisikö lääkäreiden tuoda Apple rennompaan yövuoroon?: yksi keskus, avoin etiketti, satunnaistettu kokeilu
Tausta: Päivystyslääkärit kohtaavat erittäin stressaavan työympäristön yövuorojen aikana. Pitkäaikainen yövuorotyö voi johtaa unettomuuteen, väsymyskertymään ja biologisen kellon häiriintymiseen, mikä voi vaikuttaa lääkäreiden työn tehokkuuteen sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Yövuoron lääkäreille on tarjolla erilaisia terveystoimenpiteitä, joista yksi on mielenkiintoinen käytäntö kantaa omenaa "yövuoron jumalan" symbolina ahdistuksen lievittämiseksi ja työn tehokkuuden parantamiseksi. Vaikka tätä käyttäytymistä ei tue riittävä tieteellinen näyttö, siitä on tullut yleinen tapa joidenkin lääkäreiden keskuudessa yövuoroissa sen yksinkertaisuuden, alhaisen riskin ja rituaalisen luonteensa vuoksi.
Tavoite: Arvioida voiko omenan kantaminen yövuorojen aikana vähentää merkittävästi väsymystä, vähentää työn intensiteettiä ja parantaa ensiapulääkärien työkokemusta.
Suunnittelu: Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujia: useita lääkäreitä yhteensä 60 yövuorossa.
Ensisijainen tulos: Keskimääräinen potilaiden lukumäärä yövuorossa.
Otoskoko: Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida useita lääkäreitä yhteensä 60 hätäyövuoroon ja jakaa heidät satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Yksi lääkäri voidaan satunnaistaa useaan kertaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Päivystyslääkärit kohtaavat erittäin stressaavan työympäristön yövuorojen aikana. Pitkäaikainen yövuorotyö voi johtaa unettomuuteen, väsymyskertymään ja biologisen kellon häiriintymiseen, mikä voi vaikuttaa lääkäreiden työn tehokkuuteen sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Yövuoron lääkäreille on tarjolla erilaisia terveystoimenpiteitä, joista yksi on mielenkiintoinen käytäntö kantaa omenaa "yövuoron jumalan" symbolina ahdistuksen lievittämiseksi ja työn tehokkuuden parantamiseksi. Vaikka tätä käyttäytymistä ei tue riittävä tieteellinen näyttö, siitä on tullut yleinen tapa joidenkin lääkäreiden keskuudessa yövuoroissa sen yksinkertaisuuden, alhaisen riskin ja rituaalisen luonteensa vuoksi.
Tavoite: Arvioida voiko omenan kantaminen yövuorojen aikana vähentää merkittävästi väsymystä, vähentää työn intensiteettiä ja parantaa ensiapulääkärien työkokemusta.
Suunnittelu: Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujia: useita lääkäreitä yhteensä 60 yövuorossa.
Ensisijainen tulos: Keskimääräinen potilaiden lukumäärä yövuorossa.
Otoskoko: Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida useita lääkäreitä yhteensä 60 hätäyövuoroon ja jakaa heidät satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Yksi lääkäri voidaan satunnaistaa useaan kertaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai-Lun Hu, MD
- Puhelinnumero: 86-15901575271
- Sähköposti: hukailun@bjmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Gynekologian päivystyspoliklinikalla yövuorossa olevat lääkärit, joilla on vähintään kahden viikon kokemus.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei omenaryhmää
Ei omenoita yövuoron aikana
|
Ei omenoita yövuoron aikana
|
|
Kokeellinen: omena ryhmä
Lääkärit tuovat omenoita yövuoron aikana
|
Lääkärit tuovat omenoita yövuoron aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Potilaiden määrä yövuorossa
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yövuorojen arviointi
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Lääkäreiden yövuorojen kokonaisarvio (hyvä, keskimääräinen, huono)
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Päivystykset
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Päivystyspotilaiden vastaanotto yövuoron aikana satunnaistettu.
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Hätäleikkauksen numero
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Potilaiden määrä, jotka joutuvat hätäleikkaukseen yövuoron aikana.
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Kohdun hätäevakuointinumero
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kohdun hätäevakuoinnin yövuoron aikana.
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Monimutkaisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Potilaiden lukumäärä tulee tarkistaa vanhemman lääkärin toimesta
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Lääkärin tauko
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Lääkärin tauon aika (tunnit).
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
|
Päivystykseen otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Päivystykseen saapuvien ihmisten määrä
|
klo 17.00 satunnaistuspäivänä seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPLE study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .