- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06715189
Korelace mezi hladinami sérového adiponektinu a rezistinu a stupněm jaterní fibrózy u MASlD s diabetes mellitus 2.
28. listopadu 2024 aktualizováno: Elzahraa Kadry Mohamed, Sohag University
Korelace mezi hladinami sérového adiponektinu a rezistinu a stupněm jaterní fibrózy u metabolické dysfunkce _Spojené s steatotickým jaterním onemocněním (MASLD) s diabetem mellitus typu 2
Prevalence steatotického jaterního onemocnění souvisejícího s metabolickou dysfunkcí je 25 % celosvětově, diabetici mají riziko MASLD a poté mají jaterní fibrózu, takže studujeme korelaci mezi hladinami sérového adiponektinu a rezistinu a stupněm jaterní fibrózy u steatotického jaterního onemocnění souvisejícího s metabolickou dysfunkcí u pacientů s diabetem 2. Mellitus
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ELZAHRAA K Mohammed, spcialist
- Telefonní číslo: 01064954825
- E-mail: elzahraaadbelrehem@sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Usama M Abdelaal, Professor
- Telefonní číslo: 01065962094
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s MASLD s jaterní fibrózou skupina A, pacienti s MASLD bez jaterní fibrózy
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů obou pohlaví, kteří mají diabetes mellitus 2. typu po dobu kratší než pět let
Kritéria vyloučení: alkoholici, chronické onemocnění jater, zvýšené jaterní funkce, závažná infekce
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s MASLD s jaterní fibrózou
MASLD s jaterní fibrózou s diabetes mellitus 2. typu
|
korolace mezi hladinami adiponektinu a Resistinu v séru a stupněm jaterní fibrózy
detekce jaterní fibrózy u diabetes mellitus 2. typu
|
|
MASLD bez jaterní fibrózy
MASLD bez jaterní fibrózy s diabetem mellutis typu 2
|
korolace mezi hladinami adiponektinu a Resistinu v séru a stupněm jaterní fibrózy
detekce jaterní fibrózy u diabetes mellitus 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupně jaterní fibrózy u MASLD s diabetes mellitus 2. typu
Časové okno: 1 rok
|
hladina adiponektinu a rezistinu se stupněm jaterní fibrózy u MASLD pt. s typem 2 DM
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Estes C, Razavi H, Loomba R, Younossi Z, Sanyal AJ. Modeling the epidemic of nonalcoholic fatty liver disease demonstrates an exponential increase in burden of disease. Hepatology. 2018 Jan;67(1):123-133. doi: 10.1002/hep.29466. Epub 2017 Dec 1.
- Chan WK, Chuah KH, Rajaram RB, Lim LL, Ratnasingam J, Vethakkan SR. Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): A State-of-the-Art Review. J Obes Metab Syndr. 2023 Sep 30;32(3):197-213. doi: 10.7570/jomes23052. Epub 2023 Sep 13.
- Teng ML, Ng CH, Huang DQ, Chan KE, Tan DJ, Lim WH, Yang JD, Tan E, Muthiah MD. Global incidence and prevalence of nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023 Feb;29(Suppl):S32-S42. doi: 10.3350/cmh.2022.0365. Epub 2022 Dec 14.
- Marchesini G, Vettor R, Pinzani M. MASLD emerging from the fog of fatty liver. J Hepatol. 2024 Feb;80(2):178-180. doi: 10.1016/j.jhep.2023.10.011. Epub 2023 Nov 30. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-11--5MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .