- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06732986
Souvisí struktura šlachy s časovými, kinetickými a kinematickými proměnnými vertikálního skoku? Sportovci vs. Nesportovci: Observační studie
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi časovými, kinetickými a kinematickými skokovými proměnnými a strukturou šlach pately u sportovců a nesportovců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Souvisí struktura šlachy s časovými, kinetickými a kinematickými proměnnými vertikálního skoku?
- Liší se vztah mezi proměnnými mezi sportovci a nesportovci? Výzkumníci budou porovnávat skupiny, aby zjistili, zda je vztah mezi proměnnými podobný.
Účastníci obdrží UTC (Ultrasound Tissue Characterization) sken patelární šlachy a udělají 3 vertikální skoky (skok protipohybu a skok protipohybu jedné nohy oběma nohama).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny sportovců:
- být volejbalovým sportovcem 1. nebo 2. divize mistrovství republiky;
- Navštěvujte tréninky a hry více než 20 hodin týdně.
Kritéria vyloučení pro skupinu sportovců:
- Prezentace jakéhokoli muskuloskeletálního, neurologického, kardiorespiračního nebo metabolického stavu, který ovlivňuje výkonnost při skákání;
- Neúčastněte se soutěže kvůli zranění nebo nemoci v posledních 2 týdnech;
- Mít v anamnéze rupturu šlachy;
- Po operaci šlachy;
- Během posledních 12 měsíců jim byla diagnostikována patelární tendinopatie.
Kritéria vyloučení pro skupinu nesportovců:
- Prezentace jakéhokoli muskuloskeletálního, neurologického, kardiorespiračního nebo metabolického stavu, který ovlivňuje výkonnost při skákání;
- Neúčastněte se soutěže kvůli zranění nebo nemoci v posledních 2 týdnech;
- Mít v anamnéze rupturu šlachy;
- Po operaci šlachy;
- Během posledních 12 měsíců jim byla diagnostikována patelární tendinopatie.
- provozoval skokanský sport.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sportovci
Účastníky ve skupině sportovců byli volejbalisté soutěžící v 1. nebo 2. divizi portugalského národního mistrovství, kteří trénovali a/nebo soutěžili více než 20 hodin týdně.
|
|
Nesportovci
Účastníci nesportující skupiny neměli žádné předchozí zkušenosti v žádném skokovém sportu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura šlachy
Časové okno: Základní linie
|
Charakterizace ultrazvukové tkáně (UTC) zachycuje strukturu šlachy a kvantifikuje počet změněných vláken. Tato technologie klasifikuje strukturu šlachy na čtyři typy ozvěny, což odráží integritu šlachy a fibrilární organizaci. Sběr dat pro patelární šlachu bude prováděn s účastníky sedícími, boky a kolena při 90 ° flexe a nohy podporovány na stabilním povrchu. Pro Achillovu šlachu budou účastníci ležet s kotníkem v neutrální poloze. Toto umístění zajišťuje, že sonda je příčně vyrovnána s šlachy, což umožňuje získávání optimálních ultrazvukových obrazů bez anizotropie. Ultrazvukové parametry budou standardizovány pro všechny skenování: ultrazvuk 4 sekundy B-režim pomocí lineárního převodníku 7-10 Hz, s sondou připojenou ke sledovacímu zařízení, které se automaticky pohybuje podél kolmové osy, a zachycuje po sobě jdoucí obrazy v 0,2 mm intervalech . Pro každé koleno bude provedeno jediné skenování šlach. |
Základní linie
|
|
Skokové proměnné
Časové okno: Základní linie
|
Protokol sběru dat zahrnuje následující úkoly: protiopatření, skákací skok s jednou nohou s dominantní nohou, skákací nohou, vodorovný skok s jmenovitou nohou s dominantním skokem s dominantní nohou s dominantní nohou s dominantním skokem a vodorovnou nohou s jednou noha. Kinematické proměnné budou analyzovány zaznamenáním prostorových pozic reflexních markerů umístěných na specifických anatomických oblastech. Data budou zachycena pomocí systému pro snímání pohybu Qualisys (verze 2021.2). Reakční síly pozemního pozemku budou měřeny pomocí silové platformy připojené k signálnímu zesilovači. Platforma zaznamenává tři komponenty pozemních reakčních sil-anteroposteriorských, středních a vertikálních via čtyř senzorů. Hardware pro zachycení obrázku je připojen k analogovému rozhraní Qualisys USB, synchronizaci časových, kinetických a kinematických dat pomocí softwaru Qualisys Track Manager (QTM). |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE0112D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .