- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732986
Liittyykö jänteen rakenne pystyhypyn ajallisiin, kineettisiin ja kinemaattisiin muuttujiin? Urheilijat vs. ei-urheilijat: havaintotutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia ajallisten, kineettisten ja kinemaattisten hyppymuuttujien ja polvilumpion jänteen rakenteen välistä suhdetta urheilijoilla ja ei-urheilijoilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö jänteen rakenne pystyhypyn ajallisiin, kineettisiin ja kinemaattisiin muuttujiin?
- Onko muuttujien välinen suhde erilainen urheilijoiden ja ei-urheilijoiden välillä? Tutkijat vertaavat ryhmiä nähdäkseen, onko muuttujien välinen suhde samanlainen.
Osallistujat saavat UTC (Ultrasound Tissue Characterization) -skannauksen polvilumpion jänteestä ja tekevät 3 pystysuoraa hyppyä (vastaliikehyppy ja yhden jalan vastaliikehyppy molemmilla jaloilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Urheilijaryhmän osallistumiskriteerit:
- lentopallourheilija kansallisen mestaruuden 1. tai 2. divisioonasta;
- Osallistu harjoituksiin ja peleihin yli 20 tuntia viikossa.
Urheilijaryhmän poissulkemiskriteerit:
- Esitetään mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, kardiorespiratorinen tai metabolinen sairaus, joka vaikuttaa hyppysuoritukseen;
- olla poissa kilpailusta loukkaantumisen tai sairauden vuoksi viimeisen 2 viikon aikana;
- sinulla on sairaushistoria jänteen repeämä;
- jänneleikkauksen jälkeen;
- Sinulla on diagnosoitu polvilumpion tendinopatia viimeisen 12 kuukauden aikana.
Ei-urheilijaryhmän poissulkemiskriteerit:
- Esitetään mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, kardiorespiratorinen tai metabolinen sairaus, joka vaikuttaa hyppysuoritukseen;
- olla poissa kilpailusta loukkaantumisen tai sairauden vuoksi viimeisen 2 viikon aikana;
- sinulla on sairaushistoria jänteen repeämä;
- jänneleikkauksen jälkeen;
- Sinulla on diagnosoitu polvilumpion tendinopatia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- harjoitellut hyppyurheilua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Urheilijat
Urheilijaryhmään osallistuivat lentopalloilijat, jotka kilpailevat Portugalin MM-sarjan 1. tai 2. divisioonassa, harjoittelivat ja/tai kilpailevat yli 20 tuntia viikossa.
|
|
Ei-urheilijat
Ei-urheilijaryhmän osallistujilla ei ollut aikaisempaa kokemusta mistään hyppylajista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen rakenne
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ultraäänikudoksen karakterisointi (UTC) kaappaa jänteen rakenteen ja kvantifioi muutettujen kuitujen lukumäärän. Tämä tekniikka luokittelee jänteenrakenteen neljään kaikutyyppiin, mikä heijastaa jänteen eheyttä ja fibrillaarista organisaatiota. Patellar -jänteen tiedonkeruu suoritetaan osallistujien istuimilla, lantioilla ja polvilla 90 °: n taipumisessa ja jalat, joita tuetaan vakaalla pinnalla. Achilles -jännelle osallistujat makaavat nilkan kanssa neutraalissa asennossa. Tämä paikannus varmistaa, että koetin on linjassa poikittain jänteisiin, mikä mahdollistaa optimaalisten ultraäänikuvien hankkimisen ilman anisotropiaa. Ultraääniparametrit standardisoidaan kaikille skannauksille: 40 sekunnin B-moodin ultraääni käyttämällä 7-10 Hz: n lineaarista muuntimia, ja koettimet on kiinnitetty seurantalaitteeseen, joka liikkuu automaattisesti jänteen kohtisuora-akselia pitkin, ja sieppaavat peräkkäiset kuvat 0,2 mm: n välein. . Jokaiselle polvelle suoritetaan yksi jänteen skannaus. |
Lähtökohta
|
|
Hyppymuuttujat
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tiedonkeruuprotokolla sisältää seuraavat tehtävät: vastavirtahyppy, yhden jalan vastavuoroinen hyppy hallitsevalla jalalla, yhden jalan vastavuoron hyppy hyppyjalalla, yhden jalan vaakasuuntainen hyppy hyppyjalalla ja yhden jalan vaakasuuntainen hyppy hallitsevan kanssa hallitsevalla jalka. Kinemaattiset muuttujat analysoidaan tallentamalla tietyille anatomisille alueille sijoitettujen heijastavien markkerien alueelliset sijainnit. Tiedot otetaan käyttöön Qualisys Motion Capture System -järjestelmällä (versio 2021.2). Maanreaktiovoimat mitataan käyttämällä signaalivahvistimeen kytkettyä voimaalusta. Alusta tallentaa maaperän reaktiovoimien ja -anteroposterior-, keskinkertaisten ja pystysuuntaisten VIA-anturien kolme komponenttia. Kuvan sieppauslaitteisto on kytketty Qualisys USB -analogisen hankintarajapintaan, synkronoimalla ajallisen, kineettisen ja kinemaattisen tiedon QUTM -ohjelmistolla (QTM). |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0112D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .