- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732986
Er senens struktur relateret til de temporale, kinetiske og kinematiske variable i det vertikale spring? Atleter vs. Ikke-atleter: en observationsundersøgelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem temporale, kinetiske og kinematiske springvariabler og patellar senestruktur hos atleter og ikke-atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er senens struktur relateret til de temporale, kinetiske og kinematiske variable i det vertikale spring?
- Er forholdet mellem variabler forskelligt mellem atleter og ikke-atleter? Forskere vil sammenligne grupperne for at se, om forholdet mellem variabler er ens.
Deltagerne vil modtage en UTC (Ultrasound Tissue Characterization) scanning af knæskallssenen og lave 3 lodrette hop (modbevægelsesspring og enkeltbens modbevægelsesspring med begge ben).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for atletgruppen:
- være en volleyballatlet fra 1. eller 2. division af det nationale mesterskab;
- Deltag i træning og spil mere end 20 timer om ugen.
Eksklusionskriterier for gruppen atleter:
- Præsentere enhver muskuloskeletal, neurologisk, kardiorespiratorisk eller metabolisk tilstand, der påvirker springpræstationer;
- Være væk fra konkurrencen på grund af skade eller sygdom inden for de sidste 2 uger;
- Har en sygehistorie med seneruptur;
- Efter at have gennemgået en seneoperation;
- Har været diagnosticeret med patella tendinopati inden for de sidste 12 måneder.
Eksklusionskriterier for gruppen af ikke-atleter:
- Præsentere enhver muskuloskeletal, neurologisk, kardiorespiratorisk eller metabolisk tilstand, der påvirker springpræstationer;
- Være væk fra konkurrencen på grund af skade eller sygdom inden for de sidste 2 uger;
- Har en sygehistorie med seneruptur;
- Efter at have gennemgået en seneoperation;
- Har været diagnosticeret med patella tendinopati inden for de sidste 12 måneder.
- efter at have dyrket en springsport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atleter
Deltagerne i atletgruppen var volleyballspillere, der konkurrerede i 1. eller 2. division af det portugisiske nationale mesterskab, trænede og/eller konkurrerede i mere end 20 timer om ugen.
|
|
Ikke atleter
Deltagerne i ikke-atletgruppen havde ingen tidligere erfaring med nogen springsport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sene struktur
Tidsramme: Baseline
|
Ultralydvævskarakterisering (UTC) fanger senestrukturen og kvantificerer antallet af ændrede fibre. Denne teknologi klassificerer senestruktur i fire ekko -typer, hvilket afspejler senintegritet og fibrillar organisation. Dataindsamling for den patellære sen vil blive gennemført med deltagere, der sidder, hofter og knæ ved 90 ° flexion og fødder understøttet på en stabil overflade. For Achilles -senen ligger deltagerne med ankel i neutral position. Denne positionering sikrer, at sonden er på tværs af tværs på tværs af senerne, hvilket muliggør erhvervelse af optimale ultralydbilleder uden anisotropi. Ultralydparametre vil blive standardiseret til alle scanninger: en 40-sekunders B-mode ultralyd ved hjælp af en 7-10 Hz lineær transducer, med sonden fastgjort til en sporingsenhed, der bevæger sig automatisk langs senens vinkelret . En enkelt scanning af senerne udføres for hvert knæ. |
Baseline
|
|
Jump -variabler
Tidsramme: Baseline
|
Dataindsamlingsprotokollen inkluderer følgende opgaver: modbevægelseshopp, en-ben-modbevægelseshopp med det dominerende ben, en-ben-modbevægelseshopp med hoppebenet, en-ben vandret hopp med springbenet og en-ben vandret hopp med det dominerende ben. Kinematiske variabler analyseres ved at registrere de rumlige positioner for reflekterende markører placeret på specifikke anatomiske regioner. Data vil blive fanget ved hjælp af Qualisys Motion Capture System (version 2021.2). Jordreaktionskræfter måles ved hjælp af en kraftplatform, der er forbundet til en signalforstærker. Platformen registrerer de tre komponenter i jordreaktionskræfter-anteroposterior, mediolaterale og lodrette-VIA fire sensorer. Billedfangsthardware er forbundet til Qualisys USB Analog Acquisition Interface, synkronisering af Temporal, Kinetic og Kinematic Data med Qualisys Track Manager (QTM) software. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0112D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .