- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732986
Heeft de structuur van de pees betrekking op de temporele, kinetische en kinematische variabelen van de verticale sprong? Atleten versus niet-atleten: een observationeel onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om de relatie te onderzoeken tussen temporele, kinetische en kinematische sprongvariabelen en de structuur van de patellapees bij atleten en niet-sporters. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de structuur van de pees betrekking op de temporele, kinetische en kinematische variabelen van de verticale sprong?
- Verschilt de relatie tussen variabelen tussen sporters en niet-sporters? Onderzoekers zullen de groepen vergelijken om te zien of de relatie tussen variabelen vergelijkbaar is.
Deelnemers krijgen een UTC-scan (Ultrasound Tissue Characterization) van de patellapees en maken 3 verticale sprongen (tegenbewegingssprong en tegenbewegingssprong met één been met beide benen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de groep Atleten:
- volleybalatleet zijn uit de 1e of 2e divisie van het landskampioenschap;
- Woon meer dan 20 uur per week trainingen en wedstrijden bij.
Uitsluitingscriteria voor de groep Atleten:
- Het presenteren van elke musculoskeletale, neurologische, cardiorespiratoire of metabolische aandoening die de springprestaties beïnvloedt;
- Afwezig zijn van de wedstrijd vanwege een blessure of ziekte in de afgelopen 2 weken;
- Een medische voorgeschiedenis van peesruptuur hebben;
- Een peesoperatie hebben ondergaan;
- U bent in de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met patellatendinopathie.
Uitsluitingscriteria voor de groep Niet-sporters:
- Het presenteren van elke musculoskeletale, neurologische, cardiorespiratoire of metabolische aandoening die de springprestaties beïnvloedt;
- Afwezig zijn van de wedstrijd vanwege een blessure of ziekte in de afgelopen 2 weken;
- Een medische voorgeschiedenis van peesruptuur hebben;
- Een peesoperatie hebben ondergaan;
- U bent in de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met patellatendinopathie.
- een springsport hebben beoefend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Atleten
De deelnemers aan de atletengroep waren volleyballers die deelnamen aan de 1e of 2e divisie van het Portugese Nationale Kampioenschap en meer dan 20 uur per week trainden en/of aan wedstrijden deelnamen.
|
|
Niet-atleten
De deelnemers in de niet-atletengroep hadden geen eerdere ervaring in welke springsport dan ook.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peesstructuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ultrasone weefselkarakterisering (UTC) legt de peesstructuur vast en kwantificeert het aantal gewijzigde vezels. Deze technologie classificeert de peesstructuur in vier echotypen, wat de peesintegriteit en de fibrillaire organisatie weerspiegelt. Gegevensverzameling voor de patellaspees zal worden uitgevoerd met deelnemers aan de deelnemers, heupen en knieën bij 90 ° flexie en voeten ondersteund op een stabiel oppervlak. Voor de Achilles -pees zullen de deelnemers met enkel in neutrale positie liggen. Deze positionering zorgt ervoor dat de sonde transversaal is afgestemd op de pezen, waardoor de verwerving van optimale echografie -beelden zonder anisotropie mogelijk wordt. Ultrasone parameters worden gestandaardiseerd voor alle scans: een 40-seconden B-modus echografie met behulp van een 7-10 Hz lineaire transducer, met de sonde bevestigd aan een volgapparaat dat automatisch langs de loodrechte as van de pees beweegt, waarbij opeenvolgende beelden worden vastgelegd met 0,2 mm intervallen . Voor elke knie wordt een enkele scan van de pezen uitgevoerd. |
Basislijn
|
|
Springvariabelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het protocol voor gegevensverzameling bevat de volgende taken: tegenbewegingssprong, tegenbewegingssprong met één been met de dominante been, tegenbewegingssprong met één been met het springpoot, een enkele been horizontale sprong met de springpoot en horizontale sprong met één pijpen met de dominante been. Kinematische variabelen worden geanalyseerd door de ruimtelijke posities van reflecterende markers op te nemen die op specifieke anatomische gebieden worden geplaatst. Gegevens worden vastgelegd met behulp van het Qualisys Motion Capture -systeem (versie 2021.2). Grondreactiekrachten zullen worden gemeten met behulp van een krachtplatform dat is aangesloten op een signaalversterker. Het platform registreert de drie componenten van grondreactiekrachten-anteroposterior, mediolaterale en verticale Via vier sensoren. De afbeelding van de afbeelding vastleggen is verbonden met de Qualisys USB analoge acquisitie -interface, synchronisatie van tijdelijke, kinetische en kinematische gegevens met de Qualisys Track Manager (QTM) -software. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE0112D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .