- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732986
Связана ли структура сухожилия с временными, кинетическими и кинематическими переменными вертикального прыжка? Спортсмены против неспортсменов: наблюдательное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — изучить связь между временными, кинетическими и кинематическими переменными прыжка и структурой сухожилий надколенника у спортсменов и неспортсменов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Связана ли структура сухожилия с временными, кинетическими и кинематическими переменными вертикального прыжка?
- Различается ли соотношение между переменными у спортсменов и неспортсменов? Исследователи сравнят группы, чтобы увидеть, аналогичны ли отношения между переменными.
Участники получат UTC-сканирование сухожилия надколенника (ультразвуковая характеристика тканей) и выполнят 3 вертикальных прыжка (прыжок против движения и прыжок против движения на одной ноге с обеими ногами).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в группу «Спортсмены»:
- быть спортсменом-волейболистом 1-го или 2-го дивизиона чемпионата страны;
- Посещайте тренировки и игры более 20 часов в неделю.
Критерии исключения из группы «Спортсмены»:
- Наличие любого скелетно-мышечного, неврологического, кардиореспираторного или метаболического состояния, влияющего на прыжковые способности;
- Отсутствовать на соревнованиях по причине травмы или болезни в течение последних 2 недель;
- Иметь в анамнезе разрыв сухожилия;
- Перенесший операцию на сухожилиях;
- За последние 12 месяцев у вас была диагностирована тендинопатия надколенника.
Критерии исключения для группы неспортсменов:
- Наличие любого скелетно-мышечного, неврологического, кардиореспираторного или метаболического состояния, влияющего на прыжковые способности;
- Отсутствовать на соревнованиях по причине травмы или болезни в течение последних 2 недель;
- Иметь в анамнезе разрыв сухожилия;
- Перенесший операцию на сухожилиях;
- За последние 12 месяцев у вас была диагностирована тендинопатия надколенника.
- занимаясь прыжковым спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Спортсмены
Участниками группы спортсменов были волейболисты, выступающие в 1-м или 2-м дивизионе национального чемпионата Португалии, тренирующиеся и/или соревнующиеся более 20 часов в неделю.
|
|
Не спортсмены
Участники группы, не являющейся спортсменами, не имели опыта занятий каким-либо конкурным видом спорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Характеристика ультразвуковой ткани (UTC) отражает структуру сухожилия и количественно определяет количество измененных волокон. Эта технология классифицирует структуру сухожилий на четыре типа Echo, отражая целостность сухожилий и фибриллярную организацию. Сбор данных для сухожилия надколенника будет проводиться с сидящими участниками, бедрами и коленями при сгибании 90 °, а ноги поддерживаются на стабильной поверхности. Для ахиллесового сухожилия участники будут лежать лодыжкой в нейтральном положении. Это позиционирование гарантирует, что зонд выровнен поперечно по отношению к сухожилиям, что позволяет получить оптимальные ультразвуковые изображения без анизотропии. Ультразвуковые параметры будут стандартизированы для всех сканирований: 40-секундный ультразвук B-режима с использованием линейного датчика 7-10 Гц, причем зонд прикреплен к устройству отслеживания, которое автоматически перемещается вдоль перпендикулярной оси сухожилия. Полем Одно сканирование сухожилий будет выполнено для каждого колена. |
Базовый уровень
|
|
Переменные прыжка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Протокол сбора данных включает в себя следующие задачи: прыжок с противодействием, прыжок с однополосным контрмопринятием с доминирующей ногой, прыжок с однополосной контр-подъемом с прыжком, горизонтальный прыжок с одной ногой с прыжком и горизонтальным прыжком с одним ног с доминирующим нога. Кинематические переменные будут проанализированы путем записи пространственных положений отражающих маркеров, размещенных на определенных анатомических областях. Данные будут получены с использованием системы захвата движений Caluisys (версия 2021.2). Силы реакции заземления будут измерены с использованием силовой платформы, подключенной к усилителю сигнала. Платформа записывает три компонента наземной реакции сил-антеропостериальных, медиолатеральных и вертикальных VIA четырех датчиков. Аппаратное обеспечение захвата изображения подключено к интерфейсу аналогового аналога Qualisys, синхронизируя височные, кинетические и кинематические данные с программным обеспечением Catusys Track Manager (QTM). |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE0112D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .