- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732986
A Estrutura do Tendão Relaciona-se com as Variáveis Temporais, Cinéticas e Cinemáticas do Salto Vertical? Atletas vs. Não Atletas: um Estudo Observacional
O objetivo deste estudo observacional é investigar a relação entre variáveis temporais, cinéticas e cinemáticas do salto e a estrutura do tendão patelar em atletas e não atletas. As principais questões que pretende responder são:
- A Estrutura do Tendão Relaciona-se com as Variáveis Temporais, Cinéticas e Cinemáticas do Salto Vertical?
- A relação entre as variáveis difere entre atletas e não atletas? Os pesquisadores compararão os grupos para ver se a relação entre as variáveis é semelhante.
Os participantes receberão uma varredura UTC (Ultrasound Tissue Characterization) do tendão patelar e farão 3 saltos verticais (salto com contramovimento e salto com contramovimento unipodal com ambas as pernas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de Atletas:
- ser atleta de voleibol da 1ª ou 2ª divisão do campeonato nacional;
- Participar de treinos e jogos por mais de 20 horas por semana.
Critérios de exclusão para o grupo de Atletas:
- Apresentar qualquer condição musculoesquelética, neurológica, cardiorrespiratória ou metabólica que afete o desempenho do salto;
- Estar afastado da competição por lesão ou doença nas últimas 2 semanas;
- Ter histórico médico de ruptura de tendão;
- Ter sido submetido a uma cirurgia de tendão;
- Foram diagnosticados com tendinopatia patelar nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão para o grupo de Não Atletas:
- Apresentar qualquer condição musculoesquelética, neurológica, cardiorrespiratória ou metabólica que afete o desempenho do salto;
- Estar afastado da competição por lesão ou doença nas últimas 2 semanas;
- Ter histórico médico de ruptura de tendão;
- Ter sido submetido a uma cirurgia de tendão;
- Foram diagnosticados com tendinopatia patelar nos últimos 12 meses.
- ter praticado um esporte de salto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atletas
Os participantes do grupo de atletas eram jogadores de voleibol que disputavam a 1ª ou 2ª divisão do Campeonato Nacional de Portugal, treinando e/ou competindo mais de 20 horas semanais.
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Não Atletas
Os participantes do grupo de não atletas não tinham experiência anterior em nenhum esporte de salto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrutura do tendão
Prazo: Linha de base
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A caracterização do tecido ultrassom (UTC) captura a estrutura do tendão e quantifica o número de fibras alteradas. Essa tecnologia classifica a estrutura do tendão em quatro tipos de eco, refletindo a integridade do tendão e a organização fibrilar. A coleta de dados para o tendão patelar será realizada com participantes sentados, quadris e joelhos a 90 ° de flexão e pés apoiados em uma superfície estável. Para o tendão de Aquiles, os participantes estarão deitados com o tornozelo na posição neutra. Esse posicionamento garante que a sonda seja alinhada transversalmente aos tendões, permitindo a aquisição de imagens ideais de ultrassom sem anisotropia. Os parâmetros de ultrassom serão padronizados para todas as varreduras: um ultrassom de modo B de 40 segundos usando um transdutor linear de 7 a 10 Hz, com a sonda conectada a um dispositivo de rastreamento que se move automaticamente ao longo do eixo perpendicular do tendão, capturando imagens consecutivas em intervalos de 0,2 mm . Uma única varredura dos tendões será realizada para cada joelho. |
Linha de base
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Variáveis de salto
Prazo: Linha de base
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O protocolo de coleta de dados inclui as seguintes tarefas: salto de contra-devorador, salto de contracementação de uma perna com a perna dominante, salto de contrato de uma perna com a perna de salto, salto horizontal de perna única com a perna de salto e um salto horizontal de perna única com o dominante perna. As variáveis cinemáticas serão analisadas registrando as posições espaciais dos marcadores reflexivos colocados em regiões anatômicas específicas. Os dados serão capturados usando o sistema de captura de movimento Qualisys (versão 2021.2). As forças da reação do solo serão medidas usando uma plataforma de força conectada a um amplificador de sinal. A plataforma registra os três componentes das forças de reação do solo-quatro sensores, mediolateral e vertical-via. O hardware de captura de imagem está conectado à interface de aquisição analógica USB Qualisys, sincronizando dados temporal, cinética e cinemática com o software Qualisys Track Manager (QTM). |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE0112D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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