- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732986
Czy struktura ścięgna ma związek ze zmiennymi czasowymi, kinetycznymi i kinematycznymi skoku pionowego? Sportowcy kontra niesportowcy: badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między czasowymi, kinetycznymi i kinematycznymi zmiennymi skoku a strukturą ścięgna rzepki u sportowców i osób niesportowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy struktura ścięgna ma związek ze zmiennymi czasowymi, kinetycznymi i kinematycznymi skoku pionowego?
- Czy związek między zmiennymi różni się między sportowcami i niesportowcami? Naukowcy porównają grupy, aby sprawdzić, czy związek między zmiennymi jest podobny.
Uczestnicy otrzymają skan ścięgna rzepki UTC (Ultrasound Tissue Characterization) i wykonają 3 skoki pionowe (skok w przeciwstawnym ruchu i skok w przeciwstawnym ruchu na jednej nodze obiema nogami).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy sportowców:
- bycie siatkarzem I lub II ligi mistrzostw kraju;
- Uczestniczyć w treningach i grach ponad 20 godzin tygodniowo.
Kryteria wykluczenia dla grupy sportowców:
- Przedstawienie wszelkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, krążeniowo-oddechowego lub metabolicznego, które wpływają na wyniki w skokach;
- Nie brać udziału w zawodach z powodu kontuzji lub choroby w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- Czy w przeszłości występowało zerwanie ścięgna;
- Po przejściu operacji ścięgna;
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano u niego tendinopatię rzepki.
Kryteria wykluczenia dla grupy osób niebędących sportowcami:
- Przedstawienie wszelkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, krążeniowo-oddechowego lub metabolicznego, które wpływają na wyniki w skokach;
- Nie brać udziału w zawodach z powodu kontuzji lub choroby w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- Czy w przeszłości występowało zerwanie ścięgna;
- Po przejściu operacji ścięgna;
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano u niego tendinopatię rzepki.
- uprawiając sport skokowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sportowcy
Uczestnikami grupy sportowców byli siatkarze rywalizujący w 1. lub 2. lidze Narodowych Mistrzostw Portugalii, trenujący i/lub rywalizujący przez ponad 20 godzin tygodniowo.
|
|
Osoby niebędące sportowcami
Uczestnicy grupy niebędącej sportowcami nie mieli wcześniejszego doświadczenia w żadnym sporcie skokowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura ścięgien
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charakterystyka tkanki ultradźwiękowej (UTC) przechwytuje strukturę ścięgien i określa liczbę zmienionych włókien. Ta technologia klasyfikuje strukturę ścięgien na cztery typy echa, odzwierciedlając integralność ścięgien i organizację fibrylarną. Zbieranie danych dla ścięgna rzepki zostanie przeprowadzone z uczestnikami siedzącymi, biodrami i kolanami przy zgięciu 90 °, a stopy wspierane na stabilnej powierzchni. W przypadku ścięgna Achillesa uczestnicy będą leżeć z kostką w neutralnej pozycji. Pozycjonowanie to zapewnia, że sonda jest dopasowana poprzecznie do ścięgien, umożliwiając nabycie optymalnych obrazów ultradźwiękowych bez anizotropii. Parametry ultradźwiękowe zostaną znormalizowane dla wszystkich skanów: 40-sekundowe ultradźwięk w trybie B przy użyciu liniowego przetwornika 7-10 Hz, z sondą przymocowaną do urządzenia śledzenia, które automatycznie porusza . Dla każdego kolana zostanie wykonany pojedynczy skan ścięgien. |
Linia bazowa
|
|
Zmienne skokowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Protokół gromadzenia danych obejmuje następujące zadania: skok przeciwdziałania, pojedyncze nogi skok z dominującą nogą, pojedynczy nogowy skok z skakającą nogą, jedno-nogawkowe skok poziomowy ze skakną nogą i pojedynczym skok w poziomie z dominującym skokiem w poziomie z dominującym skokiem z noga. Zmienne kinematyczne zostaną przeanalizowane przez rejestrowanie pozycji przestrzennych markerów odblaskowych umieszczonych na określonych regionach anatomicznych. Dane zostaną przechwycone przy użyciu systemu przechwytywania ruchu Qualisys (wersja 2021.2). Siły reakcji naziemnej będą mierzone za pomocą platformy siły podłączonej do wzmacniacza sygnału. Platforma rejestruje trzy elementy siły reakcji gruntu-anteroposterior, środkowo-boczne i pionowe cztery cztery cztery. Sprzęt do przechwytywania obrazu jest podłączony do analogowego interfejsu akwizycji Akwizycji Qualisys, synchronizując dane czasowe, kinetyczne i kinematyczne z oprogramowaniem Qualisys Track Manager (QTM). |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE0112D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .