- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732986
Hängt die Struktur der Sehne mit den zeitlichen, kinetischen und kinematischen Variablen des Vertikalsprungs zusammen? Sportler vs. Nichtsportler: eine Beobachtungsstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen zeitlichen, kinetischen und kinematischen Sprungvariablen und der Patellasehnenstruktur bei Sportlern und Nichtsportlern zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hängt die Struktur der Sehne mit den zeitlichen, kinetischen und kinematischen Variablen des Vertikalsprungs zusammen?
- Unterscheidet sich die Beziehung zwischen den Variablen zwischen Sportlern und Nichtsportlern? Die Forscher vergleichen die Gruppen, um festzustellen, ob die Beziehung zwischen den Variablen ähnlich ist.
Die Teilnehmer erhalten einen UTC-Scan (Ultrasound Tissue Characterization) der Patellasehne und machen drei vertikale Sprünge (Gegenbewegungssprung und einbeiniger Gegenbewegungssprung mit beiden Beinen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahmekriterien für die Athletengruppe:
- ein Volleyballsportler der 1. oder 2. Liga der nationalen Meisterschaft sein;
- Nehmen Sie mehr als 20 Stunden pro Woche an Training und Spielen teil.
Ausschlusskriterien für die Gruppe „Athleten“:
- Vorliegen einer Muskel-Skelett-, neurologischen, kardiorespiratorischen oder metabolischen Erkrankung, die die Sprungleistung beeinträchtigt;
- Aufgrund einer Verletzung oder Krankheit in den letzten 2 Wochen nicht am Wettbewerb teilnehmen;
- Sie haben in der Krankengeschichte einen Sehnenriss;
- Nach einer Sehnenoperation;
- Bei Ihnen wurde in den letzten 12 Monaten eine Patellatendinopathie diagnostiziert.
Ausschlusskriterien für die Gruppe der Nichtsportler:
- Vorliegen einer Muskel-Skelett-, neurologischen, kardiorespiratorischen oder metabolischen Erkrankung, die die Sprungleistung beeinträchtigt;
- Aufgrund einer Verletzung oder Krankheit in den letzten 2 Wochen nicht am Wettbewerb teilnehmen;
- Sie haben in der Krankengeschichte einen Sehnenriss;
- Nach einer Sehnenoperation;
- Bei Ihnen wurde in den letzten 12 Monaten eine Patellatendinopathie diagnostiziert.
- eine Springsportart ausgeübt zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sportler
Die Teilnehmer der Athletengruppe waren Volleyballspieler, die in der 1. oder 2. Liga der portugiesischen Nationalmeisterschaft antraten und mehr als 20 Stunden pro Woche trainierten und/oder an Wettkämpfen teilnahmen.
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Nichtsportler
Die Teilnehmer der Nicht-Sportler-Gruppe hatten keinerlei Erfahrung in einer Springsportart.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehnenstruktur
Zeitfenster: Grundlinie
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Ultraschallgewebecharakterisierung (UTC) erfasst die Sehnenstruktur und quantifiziert die Anzahl der veränderten Fasern. Diese Technologie klassifiziert die Sehnenstruktur in vier Echo -Typen und spiegelt die Integrität der Sehnen und die fibrilläre Organisation wider. Die Datenerfassung für die Patellarehne wird mit sitzenden Teilnehmern, Hüften und Knien bei 90 ° Biegung und Füßen auf einer stabilen Oberfläche durchgeführt. Für die Achillessehne werden die Teilnehmer in neutraler Position mit Knöchel liegen. Diese Positionierung stellt sicher, dass die Sonde quer an die Sehnen ausgerichtet ist und die Erfassung optimaler Ultraschallbilder ohne Anisotropie ermöglicht. Ultraschallparameter werden für alle Scans standardisiert: einen 40-Sekunden-B-Modus-Ultraschall unter Verwendung eines 7-10-Hz-linearen Wandler . Für jedes Knie wird ein einzelner Scan der Sehnen durchgeführt. |
Grundlinie
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Sprungvariablen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Datenerfassungsprotokoll enthält die folgenden Aufgaben: Gegenbewegungssprung, einbeinige Gegenbewegungssprung mit dem dominanten Bein, einem Einbein-Gegenbewegungssprung mit dem springenden Bein, dem horizontalen Einbein-Sprung mit dem springenden Bein und dem horizontalen Einbruch mit dem Dominanten Bein. Kinematische Variablen werden analysiert, indem die räumlichen Positionen reflektierender Marker auf bestimmten anatomischen Regionen aufgezeichnet werden. Die Daten werden mit dem Qualisys Motion Capture System (Version 2021.2) erfasst. Die Bodenreaktionskräfte werden mit einer Kraftplattform gemessen, die mit einem Signalverstärker verbunden ist. Die Plattform zeichnet die drei Komponenten der Bodenreaktionskräfte-Anteroposterior, mediolateraler und vertikaler VIA-Viersensoren auf. Die Image Capture -Hardware ist mit der Synchronisation Temporal-, Kinetic- und Kinematic -Daten mit der Software Qualisys Track Manager (QTM) mit der Synchronisation Temporal-, Kinetic- und Kinematic -Daten verbunden. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CE0112D
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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