- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732986
¿Se relaciona la estructura del tendón con las variables temporales, cinéticas y cinemáticas del salto vertical? Atletas versus no atletas: un estudio observacional
El objetivo de este estudio observacional es investigar la relación entre las variables temporales, cinéticas y cinemáticas del salto y la estructura del tendón rotuliano en deportistas y no deportistas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se relaciona la estructura del tendón con las variables temporales, cinéticas y cinemáticas del salto vertical?
- ¿La relación entre variables difiere entre deportistas y no deportistas? Los investigadores compararán los grupos para ver si la relación entre las variables es similar.
Los participantes recibirán una exploración UTC (Caracterización Ultrasónica del Tejido) del tendón rotuliano y realizarán 3 saltos verticales (salto con contramovimiento y salto con contramovimiento de una sola pierna con ambas piernas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de Atletas:
- ser deportista de voleibol de la 1.ª o 2.ª división del campeonato nacional;
- Asistir a entrenamientos y partidos más de 20 horas semanales.
Criterios de exclusión para el grupo de Atletas:
- Presentar cualquier condición musculoesquelética, neurológica, cardiorrespiratoria o metabólica que afecte el rendimiento en el salto;
- Estar alejado de la competición por lesión o enfermedad en las últimas 2 semanas;
- Tener antecedentes médicos de rotura de tendón;
- Haber sido sometido a una cirugía de tendón;
- Haber sido diagnosticado de tendinopatía rotuliana en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión para el grupo de No Atletas:
- Presentar cualquier condición musculoesquelética, neurológica, cardiorrespiratoria o metabólica que afecte el rendimiento en el salto;
- Estar alejado de la competición por lesión o enfermedad en las últimas 2 semanas;
- Tener antecedentes médicos de rotura de tendón;
- Haber sido sometido a una cirugía de tendón;
- Haber sido diagnosticado de tendinopatía rotuliana en los últimos 12 meses.
- haber practicado un deporte de salto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Atletas
Los participantes en el grupo de atletas eran jugadores de voleibol que competían en la 1.ª o 2.ª división del Campeonato Nacional Portugués, entrenando y/o compitiendo durante más de 20 horas semanales.
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No deportistas
Los participantes del grupo de no deportistas no tenían experiencia previa en ningún deporte de salto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura del tendón
Periodo de tiempo: Base
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La caracterización del tejido de ultrasonido (UTC) captura la estructura del tendón y cuantifica el número de fibras alteradas. Esta tecnología clasifica la estructura del tendón en cuatro tipos de eco, lo que refleja la integridad del tendón y la organización fibrilar. La recopilación de datos para el tendón rotuliano se realizará con los participantes sentados, caderas y rodillas a 90 ° de flexión, y pies apoyados en una superficie estable. Para el tendón de Aquiles, los participantes estarán acostados con el tobillo en posición neutral. Este posicionamiento asegura que la sonda esté alineada transversalmente a los tendones, lo que permite la adquisición de imágenes de ultrasonido óptimas sin anisotropía. Los parámetros de ultrasonido se estandarizarán para todos los escaneos: un ultrasonido de modo B de 40 segundos utilizando un transductor lineal de 7-10 Hz, con la sonda conectada a un dispositivo de seguimiento que se mueve automáticamente a lo largo del eje perpendicular del tendón, capturando imágenes consecutivas a intervalos de 0.2 mm . Se realizará un solo escaneo de los tendones para cada rodilla. |
Base
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Variables de salto
Periodo de tiempo: Base
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El protocolo de recopilación de datos incluye las siguientes tareas: salto de contramvia, salto de contramvia de una sola pierna con la pierna dominante, salto de contramedición de una sola pierna con la pierna de salto, salto horizontal de una sola pierna con la pierna de salto y un salto horizontal de una sola pierna con el dominante dominante pierna. Las variables cinemáticas se analizarán registrando las posiciones espaciales de los marcadores reflectantes colocados en regiones anatómicas específicas. Los datos se capturarán utilizando el Sistema de captura de movimiento de Qualisys (versión 2021.2). Las fuerzas de reacción de tierra se medirán utilizando una plataforma de fuerza conectada a un amplificador de señal. La plataforma registra los tres componentes de las fuerzas de reacción terrestre-anteroposterior, mediolateral y vertical-VIA cuatro sensores. El hardware de captura de imágenes está conectado a la interfaz de adquisición analógica USB de Qualisys, sincronizando datos temporales, cinéticos y cinemáticos con el software de Cutisys Track Manager (QTM). |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE0112D
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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