- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732986
Relaterer strukturen til senen seg til de temporale, kinetiske og kinematiske variablene til det vertikale hoppet? Idrettsutøvere vs. ikke-idrettsutøvere: en observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom temporale, kinetiske og kinematiske hoppvariabler og patellar senestruktur hos idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Relaterer strukturen til senen seg til de temporale, kinetiske og kinematiske variablene til det vertikale hoppet?
- Er forholdet mellom variabler forskjellig mellom idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere? Forskere vil sammenligne gruppene for å se om forholdet mellom variablene er likt.
Deltakerne vil motta en UTC-skanning (Ultrasound Tissue Characterization) av patellarsenen og gjøre 3 vertikale hopp (motbevegelseshopp og enkeltbens motbevegelseshopp med begge bena).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for idrettsutøvergruppen:
- å være volleyballutøver fra 1. eller 2. divisjon av det nasjonale mesterskapet;
- Delta på trening og spill mer enn 20 timer per uke.
Ekskluderingskriterier for idrettsutøvergruppen:
- Presentere enhver muskel-skjelett-, nevrologisk, kardiorespiratorisk eller metabolsk tilstand som påvirker hoppeytelsen;
- Være borte fra konkurransen på grunn av skade eller sykdom de siste 2 ukene;
- Har en medisinsk historie med seneruptur;
- Etter å ha gjennomgått seneoperasjon;
- Har blitt diagnostisert med patellar tendinopati de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier for gruppen ikke-idrettsutøvere:
- Presentere enhver muskel-skjelett-, nevrologisk, kardiorespiratorisk eller metabolsk tilstand som påvirker hoppeytelsen;
- Være borte fra konkurransen på grunn av skade eller sykdom de siste 2 ukene;
- Har en medisinsk historie med seneruptur;
- Etter å ha gjennomgått seneoperasjon;
- Har blitt diagnostisert med patellar tendinopati de siste 12 månedene.
- etter å ha drevet med hoppsport.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Idrettsutøvere
Deltakerne i utøvergruppen var volleyballspillere som konkurrerte i 1. eller 2. divisjon av det portugisiske nasjonale mesterskapet, trente og/eller konkurrerte mer enn 20 timer per uke.
|
|
Ikke idrettsutøvere
Deltakerne i gruppen som ikke var idrettsutøvere hadde ingen tidligere erfaring i noen hoppsport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senestruktur
Tidsramme: Baseline
|
Ultralydvevskarakterisering (UTC) fanger senestruktur og kvantifiserer antall endrede fibre. Denne teknologien klassifiserer senestrukturen i fire ekkotyper, og reflekterer seneintegritet og fibrillar organisasjon. Datainnsamling for den patellare senen vil bli utført med deltakere som sitter, hofter og knær ved 90 ° fleksjon, og føtter støttet på en stabil overflate. For Achilles -senen vil deltakerne legge seg med ankel i nøytral stilling. Denne posisjoneringen sikrer at sonden er justert på tvers til senene, noe som muliggjør anskaffelse av optimale ultralydbilder uten anisotropi. Ultralydparametere vil bli standardisert for alle skanninger: en 40-sekunder . En enkelt skanning av senene vil bli utført for hvert kne. |
Baseline
|
|
Hoppvariabler
Tidsramme: Baseline
|
Datainnsamlingsprotokollen inkluderer følgende oppgaver: CounterMovement Jump, en-bein motbevegelseshopp med det dominerende benet, enbenet motbevegelseshopp med hoppben bein. Kinematiske variabler vil bli analysert ved å registrere de romlige posisjonene til reflekterende markører plassert på spesifikke anatomiske regioner. Data vil bli fanget med Qualisys Motion Capture System (versjon 2021.2). Jordreaksjonskrefter vil bli målt ved bruk av en kraftplattform koblet til en signalforsterker. Plattformen registrerer de tre komponentene i bakkreaksjonskreftene-anteroposterior, mediolaterale og vertikale-via fire sensorer. Bildefangstmaskinvaren er koblet til Qualisys USB -analoge anskaffelsesgrensesnitt, synkroniserer temporale, kinetiske og kinematiske data med Qualisys Track Manager (QTM) programvare. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE0112D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .